美國Moffitt癌癥研究所Kim等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，Ensituximab對多線難治性結(jié)直腸癌(CRC)的患者具有良好的耐受性，并表現(xiàn)出適度的抗腫瘤活性。(Clin Cancer Res. 2020年4月17日在線版. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0426.)

對于化療難治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)患者，其治療選擇有限。Ensituximab(NEO-102)是一種新型的嵌合單克隆抗體，靶向針對CRC的MUC5AC變體。

該項(xiàng)單臂Ⅱ期試驗(yàn)評估了Ensituximab在晚期難治的、腫瘤組織中表達(dá)MUC5AC抗原的癌癥患者中的療效和安全性。Ⅱ期推薦劑量(RP2D)為Ensituximab每2周靜脈注射3 mg/kg。根據(jù)假設(shè)，使用單側(cè)顯著性水平為10%和80%的把握度，Ensituximab將使中位總生存期延長7個(gè)月，但這一假設(shè)要求至少有43例患者。獲得所有患者的書面知情同意書。

共納入63例晚期難治性CRC患者，并在Ⅱ期治療了53例受試者。中位年齡為58歲，其中46%為女性。在57例可評估的患者中，中位OS為6.8個(gè)月。沒有觀察到緩解，且21%的患者達(dá)到了疾病穩(wěn)定。

RP2D最常見的治療相關(guān)不良事件包括疲勞(38%)，貧血(30%)，惡心(15%)，嘔吐(11%)，膽紅素升高(9%)，便秘(8%)，食欲下降(6%)和腹瀉(6%)。4例患者出現(xiàn)至少可能與Ensituximab相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，包括貧血、惡心、膽紅素升高和缺氧。沒有患者因藥物相關(guān)不良事件而中斷治療。

(編譯 趙春燕)