日本靜岡癌癥中心胸部腫瘤科Kenmotsu等報告，非鱗狀非小細胞肺癌的輔助治療中，雖然培美曲塞聯(lián)合順鉑對比長春瑞濱聯(lián)合順鉑并不更優(yōu)，但該方案的耐受性更好。(J Clin Oncol. 2020年5月14日在線版 DOI: 10.1200/JCO.19.02674)

為了評估培美曲塞聯(lián)合順鉑對比長春瑞濱聯(lián)合順鉑在病理分期Ⅱ~ⅢA期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者術(shù)后輔助化療中的療效，該項隨機、開放標簽的Ⅲ期研究自日本7個臨床研究組的50個機構(gòu)中入組完全切除后病理分期Ⅱ~ⅢA期(TNM第7版)的非鱗狀NSCLC患者，隨機給予培美曲塞(500 mg/m2 d1)聯(lián)合順鉑(75 mg/m2 d1)或長春瑞濱(25 mg/m2 d1、8)聯(lián)合順鉑(80 mg/m2 d1)方案治療4個周期，并按性別、年齡、病理分期、EGFR突變和機構(gòu)進行分層。主要終點為在改良的意向性治療人群(排除無資格的患者)中評估的無復發(fā)生存期。

結(jié)果顯示，2012年3月至2016年8月，共招募804例患者，其中長春瑞濱組和培美曲塞組各402例。784例患者可評估，其中410例(52%)為ⅢA期疾病，192例(24%)攜帶EGFR敏感性突變。中位隨訪45.2個月，長春瑞濱組患者的中位無復發(fā)生存期為37.3個月，培美曲塞組的為38.9個月(HR=0.98，95%CI 0.81~1.20，P=0.474);長春瑞濱組報道的3~4級發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(11.6% vs. 0.3%)，中性粒細胞減少癥(81.1% vs. 22.7%)和貧血(9.3% vs. 2.8%)更常見。每組各發(fā)生1例與治療相關(guān)的死亡。 (編譯 李雨彤)