美國國家癌癥研究所Shah等報(bào)告，在B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者中，緩解誘導(dǎo)率支持進(jìn)一步開展抗CD22 CAR-T細(xì)胞療法，以作為抗CD19免疫療法耐藥后的治療選擇。(J Clin Oncol. 2020年4月14日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.03279)

B細(xì)胞型ALL復(fù)發(fā)患者或?qū)笴D19免疫治療耐藥者，其治療選擇有限?？笴D22時(shí)一種替代性的治療策略。為了探究抗CD22 CAR-T細(xì)胞治療的結(jié)局，該項(xiàng)最大規(guī)模具有大型擴(kuò)展隊(duì)列、單中心、Ⅰ期、3+3劑量遞增設(shè)計(jì)試驗(yàn)入組復(fù)發(fā)/難治性CD22 陽性的惡性腫瘤兒童患者和青少年患者，給予抗CD22 CAR-T療法。主要終點(diǎn)為安全性、毒性和可行性。次要終點(diǎn)包括療效，抗CD22 CAR-T細(xì)胞持久性和細(xì)胞因子譜。

結(jié)果顯示，58例患者接受輸注，其中51例(87.9%)接受過抗CD19的靶向治療。細(xì)胞因子釋放綜合征發(fā)生率為86.2%(50例)，其中1~2級(jí)占90%(45例)。神經(jīng)毒性癥狀極少且短暫。19例(32.8%)出現(xiàn)了噬血細(xì)胞樣淋巴組織細(xì)胞增生癥的表現(xiàn)，這提升了阿那白滯素的利用度。

血液成分單采產(chǎn)品的CD4/CD8 T細(xì)胞選擇提高了CAR-T細(xì)胞制造的可行性，并增強(qiáng)了炎癥毒性，導(dǎo)致劑量降低。完全緩解率為70%。中位總生存期為13.4個(gè)月(95%CI 7.7~20.3個(gè)月)。在完全緩解患者中，中位無復(fù)發(fā)生存期為6.0個(gè)月(95%CI 4.1~6.5個(gè)月)。13例接受了干細(xì)胞移植。

(編譯 王垚松)