以色列Sheba醫(yī)學(xué)中心Kleinmann等報(bào)告，低級(jí)別上尿路尿路上皮癌，腔內(nèi)緩慢滴注UGN-101的初始化學(xué)消融法可獲得有臨床意義根治效果，并可能為這些患者提供保腎的治療選擇。(Lancet Oncol. 2020年4月29日在線版)

大多數(shù)低級(jí)別上尿路尿路上皮癌患者均接受根治性腎切除術(shù)治療。為了評(píng)估緩慢滴注UGN-101(含有絲裂霉素的反向滲透熱凝膠)進(jìn)行非手術(shù)治療的安全性和活性，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的單臂Ⅲ期試驗(yàn)自美國和以色列的24個(gè)學(xué)術(shù)站點(diǎn)招募患者，腎盂和腎盞置管給予每周一次共六次的緩慢滴注UGN-101(絲裂霉素4 mg/mL，根據(jù)患者的腎盂和腎盞體積調(diào)整劑量，每次滴注最多60 mg)。

入組條件：≥18歲;原發(fā)或復(fù)發(fā)的、活檢證實(shí)的低級(jí)別上尿路尿路上皮癌，最大直徑為5~15 mm;ECOG PS評(píng)分<3分，且卡氏評(píng)分>40。所有患者均在完成初始治療后4~6周按計(jì)劃評(píng)估原發(fā)疾病，其中完全緩解率為主要終點(diǎn)(定義為3個(gè)月輸尿管鏡檢查陰性、細(xì)胞學(xué)檢查陰性和活檢陰性)。

結(jié)果顯示，2017年4月6日至2018年11月26日，納入研究的74例患者中有71例(96%)至少接受了一劑UGN-101。原發(fā)疾病評(píng)估的完全緩解率為59%(95%CI 47%~71%，P<0.0001;42例)。

完全緩解者的中位隨訪時(shí)間為11.0個(gè)月(IQR：5.1~12.4個(gè)月)。最常見的全因不良事件為輸尿管狹窄(44%，31/71)，尿路感染(32%)，血尿(31%)，腹痛(30%)和惡心(24%)。藥物相關(guān)的或過程相關(guān)的嚴(yán)重不良事件19例次(27%)。未見治療相關(guān)的死亡事件。 (編譯 王子予)