法國(guó)諾曼底大學(xué)Dolladille等報(bào)告，相同的免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)再次應(yīng)用后，與中斷ICI治療相關(guān)的相同的免疫相關(guān)不良事件(irAE)的復(fù)發(fā)率為28.8%。特定患者可以考慮恢復(fù)ICI治療，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)和使用標(biāo)準(zhǔn)的治療算法來(lái)甄別和治療毒性作用。(JAMA Oncol. 2020年4月16日在線(xiàn)版 doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0726)

發(fā)生了irAE后，再次使用ICI的安全性信息有限。在癌癥患者中，為了明確再次應(yīng)用ICI后導(dǎo)致中斷ICI治療的相同irAE的復(fù)發(fā)率，并確定與此類(lèi)復(fù)發(fā)相關(guān)的臨床特征，該項(xiàng)觀察性、橫斷面、藥物警戒隊(duì)列研究研究自世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)庫(kù)VigiBase中入組截至2019年9月1日的安全性病例報(bào)告(包含來(lái)自130多個(gè)國(guó)家的病例報(bào)告，病例報(bào)告摘自1967年數(shù)據(jù)庫(kù)成立時(shí))，包含所有至少發(fā)生1個(gè)irAE的連續(xù)ICI病例。

主要終點(diǎn)為ICI再應(yīng)用后的初始irAE的復(fù)發(fā)率。次要終點(diǎn)包括再次應(yīng)用后復(fù)發(fā)的相關(guān)因素，按ICI方案統(tǒng)計(jì)的復(fù)發(fā)率，以及再次應(yīng)用ICI后不同irAE的發(fā)生率。

結(jié)果顯示，共鑒定了24 079例至少發(fā)生1例次ICI相關(guān)的irAE病例。與再次應(yīng)用ICI相關(guān)的6123例次irAE中，452例次(7.4%)可供分析再次應(yīng)用情況。初始irAE復(fù)發(fā)有130例次(28.8%，95%CI 24.8%~33.1%)。

在一次ICI再應(yīng)用中，結(jié)腸炎(OR=1.77，95%CI 1.14~2.75，P=0.01)、肝炎(OR=3.38，95%CI 1.31~8.74，P=0.01)、 肺炎(OR=2.26，95%CI 1.18~4.32，P=0.01)均與較高的復(fù)發(fā)率相關(guān)，而腎上腺功能事件(OR=0.33，95%CI 0.13~0.86，P=0.03)與較低的復(fù)發(fā)率相關(guān)。

(編譯 劉雨奇)