預(yù)防癌癥相關(guān)靜脈血栓栓塞 口服阿哌沙班非劣效于達(dá)肝素
意大利佩魯賈大學(xué)Agnelli等報(bào)告,在預(yù)防癌癥相關(guān)靜脈血栓栓塞方面,口服阿哌沙班(apixaban)非劣效于皮下應(yīng)用達(dá)肝素,且不增加大出血風(fēng)險(xiǎn)。(N Engl J Med. 2020; 382: 1599-1607 doi: 10.1056/NEJMoa1915103)
最近的指南建議,考慮使用口服依多沙班(edoxaban)或利伐沙班治療癌癥患者的靜脈血栓栓塞。然而,這些口服藥應(yīng)用相關(guān)的出血風(fēng)險(xiǎn)增加限制了相應(yīng)的獲益。
該項(xiàng)研究者發(fā)起的、國際、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的非劣效性試驗(yàn)(盲法評(píng)估的中心結(jié)局)連續(xù)入組有癥狀的或偶發(fā)的急性近端深靜脈血栓形成或肺栓塞的癌癥患者,隨機(jī)給予阿哌沙班(10 mg bid,頭7天;之后5 mg bid)或皮下應(yīng)用達(dá)肝素(200 IU/kg qd,第一個(gè)月;之后150 IU/kg qd)治療6個(gè)月。主要終點(diǎn)為試驗(yàn)期間客觀確認(rèn)的復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞。主要安全結(jié)局均為大出血。
結(jié)果顯示,阿哌沙班組576例患者中有32例(5.6%)發(fā)生了復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞,達(dá)肝素組579例患者中有46例(7.9%)發(fā)生了該病(HR=0.63,95%CI 0.37~1.07,P<0.001);兩組分別有22例(3.8%)和23例(4.0%)發(fā)生了大出血(HR=0.82,95%CI 0.40~1.69,P=0.60)。
(編譯 劉雨奇)
