受全球COVID-19疫情影響，美國癌癥研究協(xié)會(AACR)取消了原定于8月下旬召開的年會，決定分別于2020年4月27日至28日和6月22日至24日舉辦線上會議。本次會議重點聚焦前沿臨床研究、基礎(chǔ)科學(xué)以及轉(zhuǎn)化研究，同時設(shè)立“新藥”專題討論，會議最新熱點和腫瘤領(lǐng)域研究最新進(jìn)展值得關(guān)注。

█ 肺癌

小細(xì)胞肺癌二線治療

卡瑞利珠單抗聯(lián)合治療帶來新希望

廣泛期小細(xì)胞肺癌(ED-SCLC)二線治療迎來了新進(jìn)展，來自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授團(tuán)隊的PASSION研究或為廣泛期小細(xì)胞肺癌帶來新方案選擇。在含鉑化療失敗的ED-SCLC患者中，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼作為二線治療對化療敏感和化療耐藥患者均顯示出強有力的抗腫瘤活性，并具有可接受的毒性。

廣泛期小細(xì)胞肺癌預(yù)后極差，中位生存期約 8~10個月，幾十年來，治療進(jìn)展緩慢，一線治療后幾乎所有患者都會發(fā)生復(fù)發(fā)或耐藥，而可選的二線治療方案十分有限，隨著對小細(xì)胞肺癌分子生物學(xué)認(rèn)識的深入，目前研究主要聚焦靶向治療和免疫治療。

PASSION(NCT03417895)研究是一項Ⅱ期研究，旨在評估卡瑞利珠單抗(Camrelizumab)+阿帕替尼(Apatinib)用于鉑類化療后廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效和安全性。

在隨機、開放標(biāo)簽、有三個隊列的第一階段研究中，患者隨機分配(1 : 1 : 1)每兩周接受200 mg卡瑞利珠單抗治療(靜脈滴注)，和阿帕替尼375 mg(口服、QD)，連續(xù)5天/休息2天或連續(xù)7天/休息7天，每組6例患者?；诘谝粋€周期(28天)的耐受性結(jié)果和第1階段的研究數(shù)據(jù)，在研究的第二階段擴(kuò)大隊列至45例患者。主要終點是根據(jù)RECIST 1.1評估的客觀緩解率(ORR)和安全性。

2018年4月20日到2019年3月12日期間，研究共納入59例患者，其中QD隊列有47例患者。在QD隊列中，已確認(rèn)的ORR達(dá)到34.0%，中位PFS為3.6個月，中位總生存期(OS)為8.4個月。

化療敏感(鉑類化學(xué)療法后疾病復(fù)發(fā)≥90天)組和化療耐藥患者(鉑類化學(xué)療法后疾病復(fù)發(fā)<90天)組ORR相當(dāng)，分別為37.5%和32.3%，中位PFS分別為3.6個月和2.7個月，中位OS分別為9.6個月和8.0個月。

在所有59例患者中，有43例(72.9%)患者產(chǎn)生了3級或以上的治療相關(guān)不良事件(TRAE)，最常見的是高血壓(25.4%)、手足綜合征(13.6%)和血小板計數(shù)降低(13.6%)。安全性是可控的。5例(8.5%)患者因TRAE停藥。無治療相關(guān)死亡事件。

卡瑞利珠單抗+阿帕替尼在化療敏感和化療耐藥ED-SCLC患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性，且具有可接受的安全性。結(jié)果支持更進(jìn)一步的臨床研究再驗證卡瑞利珠單抗+阿帕替尼在小細(xì)胞肺癌中的療效。

(編譯 余靜怡)