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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

會(huì)議特別報(bào)道

帕博利珠單抗+化療治療轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC 免疫治療不良反應(yīng)3個(gè)月內(nèi)首現(xiàn),2周內(nèi)消失

發(fā)表時(shí)間:2020-05-29

    會(huì)上報(bào)告的研究顯示,培美曲塞+帕博利珠單抗+鉑類(lèi)治療轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),大多數(shù)不良事件發(fā)生在首次研究治療后的3個(gè)月內(nèi),并在2周內(nèi)得到解決。研究支持帕博利珠單抗+培美曲塞+鉑類(lèi)較安全、毒性可控,可長(zhǎng)期使用。

    培美曲塞+帕博利珠單抗+鉑類(lèi)可延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的總體生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。為了評(píng)估該聯(lián)合治療的安全性,研究者進(jìn)一步評(píng)估了接受該聯(lián)合方案或安慰劑治療患者的3~5級(jí)不良事件(AE)發(fā)生時(shí)間和解決時(shí)間,以及后續(xù)的治療方案。

    該研究分析了KEYNOTE-189研究中所有接受治療的患者。2017年11月8日分析截止時(shí),任意原因的不良事件均由系統(tǒng)器官類(lèi)別和首選術(shù)語(yǔ)(MedDRA 20.1)鑒別。研究共納入607例患者,帕博利珠單抗組和安慰劑組分別為405例和202例,中位年齡為64歲,72%患者接受了卡鉑,18%的患者有基線(xiàn)腦轉(zhuǎn)移史。兩組的中位治療持續(xù)時(shí)間分別為7.4個(gè)月和5.4個(gè)月。

    兩組分別有272例(67.2%)和133例(65.8%)患者發(fā)生3~5級(jí)不良事件。初次出現(xiàn)惡心的中位時(shí)間最短(6天),而發(fā)生肺炎的中位時(shí)間最長(zhǎng)(125天)。從不良事件發(fā)生到得到解決的中位時(shí)間從4天(嘔吐)到25天(肺炎和貧血)不等。

    兩組中分別有112例(27.7%)和30例(14.8%)患者因不良事件而停藥,在治療的第1~4個(gè)周期中,因不良事件而停止使用培美曲塞或帕博利珠單抗的患者分別占33%和40%。帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞對(duì)比聯(lián)合安慰劑時(shí),由于不良事件而導(dǎo)致停止使用帕博利珠單抗的幾率相當(dāng),分別為2.0%和1.4%/每周期。

    (編譯 譚晶)