阿斯利康肺癌新藥成功有望
阿斯利康這周三公布了其肺癌新藥的臨床數(shù)據(jù),此藥(AZD9291)為針對基因突變的靶向治療藥物,具有替代現(xiàn)有腫瘤治療方案的潛力。
在早期試驗中AZD9291顯示可使51%肺癌患者腫瘤縮小,并且發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小的患者中有64%發(fā)生了T790M基因突變,約半數(shù)肺癌患者因為此基因突變而對表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑類藥物產(chǎn)生耐藥性。
EGFR抑制劑類藥物如羅氏制藥的特羅凱和埃羅替尼,常用于治療各種突變性或高度活化型EGFR實體癌。非小細(xì)胞肺癌在肺癌中最為常見,而約15%的非小細(xì)胞肺癌患者在EGFR基因上產(chǎn)生了突變。
他們大多數(shù)終會成為EGFR抑制劑的耐受者,丹娜-法伯癌癥研究所、波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)教授以及這項研究的首席研究員帕斯·珍妮博士說。
近幾十年中耐藥性問題一直是化療藥物的克星。美國臨床腫瘤學(xué)會的主席侯選人彼特博士在一次新聞發(fā)布會上說,以往的研究使我們更好的理解了癌細(xì)胞的分子基礎(chǔ),現(xiàn)在可以將這些理論研究,應(yīng)用于開發(fā)針對基因突變的靶向藥物。
AZD9291是阿斯利康為數(shù)不多的新藥之一,作為公司的關(guān)鍵性藥物使投資者確信其在新藥開發(fā)上具有強勁實力,也是吸引輝瑞的主要因素。阿斯利康預(yù)測此抗癌藥物的最高年銷售額可達(dá)到30億美元,而比目前分析師預(yù)測的10~20億美元要高得多。
此藥的I期試驗數(shù)據(jù)將會在本月末的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年度會議上重點提出,這項研究涉及的199例受試者均為EGFR基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,而現(xiàn)有的EGFR抑制劑治療已不能控制其疾病惡化。
該試驗中最常見的副作用包括腹瀉和皮疹,但研究者稱其毒副作用低于現(xiàn)有的EGFR抑制劑。
另外,阿斯利康正在進(jìn)行AZN9291的II 期研究,受試者為T790M突變者,每日給予80mg劑量。據(jù)悉,在明年下半年的申報中可獲得快速審評資格。投資者急于看到阿斯利康公司在ASCO年會上提出其它癌癥的試驗數(shù)據(jù)。 公司的MEDI4736有潛力成為第一個抗PDL1的新型藥物,可增強機體免疫系統(tǒng)而達(dá)到抗癌目的,它最初的試驗設(shè)計是針對非小細(xì)胞肺癌的。阿斯利康預(yù)測MEDI4736的最高年銷售額為65億美元(包括聯(lián)合用藥),而分析師預(yù)測為20~70億美元。
阿斯利康發(fā)言人說會在本月末的ASCO年會上提交MEDI4736的試驗更新數(shù)據(jù)。
公司的另一個試驗性藥物(卵巢癌藥物奧拉帕尼)數(shù)據(jù),也會在ASCO年會上作為會議最新摘要重點突出。阿斯利康預(yù)測其最高年銷售額為20億美元,而分析師一致預(yù)測為15~30億美元。 (來源 丁香園)
