百時美施貴寶(BMS)5月14日宣布，F(xiàn)DA已授予實驗性PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab 突破性療法認(rèn)定，用于治療自體干細(xì)胞移植和brentuximab失敗的霍奇金淋巴瘤(HL)患者的治療。

Nivolumab突破性療法認(rèn)定的授予，是基于一項正在復(fù)發(fā)性和難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤群體中開展的Ib期研究中HL群體的隊列數(shù)據(jù)。

霍奇金淋巴瘤(HL)是一種源于白細(xì)胞的淋巴系統(tǒng)癌癥。晚期HL患者群體，5年存活率約為65%。若復(fù)發(fā)性和難治性HL患者接受自體干細(xì)胞移植后一年內(nèi)病情惡化，平均存活時間僅為1.3年。

關(guān)于Nivolumab(BMS-936559):

癌細(xì)胞可能利用?調(diào)節(jié)子(regulator)?途徑，如檢查點(checkpoint)途徑，逃避機體免疫系統(tǒng)，保護(hù)腫瘤免受免疫攻擊。 Nivolumab是一種實驗性、全人源化IgG4、抗程序性死亡受體1(PD-1)單克隆抗體，能夠抑制PD-1 與程序性死亡配體1(PD-L1/B7-H1)和程序性死亡配體2(PD-L2/B7-DC)的結(jié)合。阻斷PD-1與其配體的相互作用，可能使T細(xì)胞恢復(fù)抗腫瘤免疫應(yīng)答。

目前，百時美施貴寶正調(diào)查nivolumab 用于惡性黑色素瘤、腎癌、非小細(xì)胞肺癌及其他癌癥的治療。

Nivolumab 的開發(fā)項目研究總數(shù)超過25個：調(diào)查作為單藥療法或與其他藥物聯(lián)合用藥，用于多個腫瘤類型的治療，包括：非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、肝癌、血液癌癥、三陰性乳腺癌、胃癌、胰腺癌。 (來源 生物谷)