晚期鱗狀NSCLC S-1聯(lián)合BSC維持治療安全有效
日本大阪金代大學(xué)醫(yī)學(xué)院Tanaka等報(bào)告,晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,卡鉑聯(lián)合S-1誘導(dǎo)治療后,S-1聯(lián)合最佳支持治療(BSC)維持治療有效且耐受性好。(Cancer. 2020年6月2日在線版 doi: 10.1002/cncr.32987)
為了明確卡鉑聯(lián)合S-1誘導(dǎo)治療后S-1維持治療對(duì)晚期鱗狀NSCLC患者的療效和安全性,該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)研究入組初治或復(fù)發(fā)性鱗狀NSCLC患者,給予卡鉑(AUC=5,d1 q21)聯(lián)合S-1(40 mg/m2 bid,d1~14 q21)誘導(dǎo)治療。在4個(gè)周期的誘導(dǎo)治療后無(wú)進(jìn)展者,被隨機(jī)分予S-1聯(lián)合BSC或僅接受BSC。主要終點(diǎn)為確認(rèn)S-1聯(lián)合BSC對(duì)比單純BSC在無(wú)進(jìn)展生存方面具有優(yōu)勢(shì)。
結(jié)果顯示,納入了365例患者,其中347例參加了誘導(dǎo)期研究;131例被隨機(jī)分組,其中S-1聯(lián)合BSC組67例,單純BSC組64例。S-1聯(lián)合BSC組患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)顯著低于單純BSC組(HR=0.548,95%CI 0.374~0.802,P=0.0019)。S-1維持治療期間最常見(jiàn)的毒性反應(yīng)包括厭食癥、貧血和疲勞,但大多數(shù)情況并不嚴(yán)重。
(編譯 周國(guó)新)
