美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Patel等報(bào)告，藥物預(yù)防策略不能顯著降低前列腺根治術(shù)(RP)后30天癥狀性靜脈血栓栓塞(VTE)發(fā)生率，也不增加癥狀性淋巴囊腫、出血或其他不良事件的發(fā)生率。高?；颊?Caprini評分≥8)或接受盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者需接受進(jìn)一步的研究。(Eur Urol. 2020年5月19日在線版 doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.001)

為了明確院內(nèi)藥物預(yù)防(PP)對RP后30天癥狀性VTE率和不良事件的影響，以及評估篩查亞組人群的總體VTE，該項(xiàng)前瞻性、單中心、Ⅳ期隨機(jī)試驗(yàn)(PREVENTER)入組2017年7月至2018年11月接受開放式或機(jī)器人輔助腹腔鏡RP治療的男性前列腺癌患者，對比了PP(皮下注射肝素)聯(lián)合常規(guī)治療方案與單純應(yīng)用常規(guī)治療方案的影響。

篩查亞組患者在30天時(shí)接受了下肢雙側(cè)超聲檢查。主要終點(diǎn)為癥狀性VTE的發(fā)生率(肺栓塞PE或深靜脈血栓形成DVT)，以及癥狀性淋巴結(jié)腫大、血腫或術(shù)后出血率。次要終點(diǎn)為總VTE，估計(jì)失血量，外科引流總量，并發(fā)癥和監(jiān)測影像學(xué)偏倚。

結(jié)果顯示，共501例患者(75%接受機(jī)器人輔助治療)被隨機(jī)分組，500例完成了隨訪。在第二次期中分析(445例)時(shí)，常規(guī)治療組的癥狀性VTE率為2.3%(4例PE合并DVT，1例DVT)，而PP聯(lián)合常規(guī)治療組的為0.9%(1例PE合并DVT，1例DVT);相對風(fēng)險(xiǎn)為0.40(95%CI 0.08~2.03，P=0.3)，達(dá)到原假設(shè)閾值，可盡早停止使用PP。

在篩查亞組中，兩種治療患者的總VTE率分別為3.3%和2.4%(P=0.7)。最終的分析結(jié)果相似，癥狀性VTE率分別為2.0%和0.8%(P=0.3)。篩查亞組總VTE率分別為2.9%和2.8%(P=1)。安全性或次要結(jié)局方面未見差異。所有VTE事件(7例癥狀事件和3例無癥狀事件)均見于盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)患者。 (編譯 趙偉)