意大利研究者Gronchi等報(bào)告，局限性高危軟組織肉瘤(STS)患者接受新輔助化療時(shí)，依賴(lài)組織學(xué)類(lèi)型的給藥方案(HT)并無(wú)更長(zhǎng)的無(wú)病生存期(DFS)和總生存期(OS)，此類(lèi)患者應(yīng)該選用標(biāo)準(zhǔn)的蒽環(huán)類(lèi)聯(lián)合異環(huán)磷酰胺的給藥方案(A+I)。(J Clin Oncol. 2020年5月18日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.03289)

在肢端或軀干高危STS患者新輔助化療中，為了確定HT方案是否優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)的A+I方案，該項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)入組相關(guān)患者，等比分予A+I方案或HT方案治療3個(gè)周期。入組條件：四肢或軀干部位發(fā)生的局限性高危STS(3級(jí);大小≥5 cm);為高級(jí)別類(lèi)脂性肉瘤(HG-MLPS)、平滑肌肉瘤(LMS)、滑膜肉瘤(SS)、惡性周?chē)窠?jīng)鞘瘤(MPNST)和未分化型多形性肉瘤(UPS)五種組織學(xué)亞型之一。HT方案：在HG-MLPS中使用曲貝替定(trabectedin)，在LMS中使用吉西他濱聯(lián)合達(dá)卡巴嗪，在SS中使用大劑量延時(shí)輸注的異環(huán)磷酰胺，在MPNST中使用依托泊苷聯(lián)合異環(huán)磷酰胺，在UPS中使用吉西他濱聯(lián)合多西他賽。主要和次要終點(diǎn)為DFS和OS。

結(jié)果顯示，2011年5月至2016年5月，287例患者接受隨機(jī)分組，其中UPS患者97例(33.8%)，HG-MLPS患者65例(22.6%)，SS患者70例(24.4%)，MPNST患者27例(9.4%)，LMS患者(28.8%)。最終分析中位隨訪52個(gè)月，A+I組60個(gè)月時(shí)預(yù)計(jì)的DFS率和OS率分別為55%和47%(P=0.323)，HT組分別為76%和66%(P=0.018)。未見(jiàn)治療相關(guān)的死亡。 (編譯 鄭滿(mǎn)利)