美國(guó)斯坦福癌癥研究所Powell等報(bào)告，頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)順鉑為主周療化放療時(shí)，同步帕博利珠單抗安全，且不降低放療或化療劑量;早期數(shù)據(jù)支持進(jìn)一步研究。(J Clin Oncol. 2020年6月1日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.03156)

盡管帕博利珠單抗已被批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性HNSCC，但其在局部晚期(LA)疾病中的作用尚未明確。為了評(píng)估在LA HNSCC患者中將帕博利珠單抗添入順鉑為主放化療中的安全性和有效性，該項(xiàng)ⅠB期研究入組可接受順鉑為主標(biāo)準(zhǔn)劑量(70 Gy)化放療的、Ⅲ~ⅣB期(AJCC第7版分期系統(tǒng))的口腔癌(除外唇癌)、咽癌、下咽癌或喉癌患者，每周一次順鉑為主化放療期間及之后均應(yīng)用帕博利珠單抗。

主要終點(diǎn)為安全性，根據(jù)化放療不良事件(AE)和免疫相關(guān)性AE(irAE)的發(fā)生率來(lái)確定。療效定義為治療結(jié)束(EOT)成像時(shí)的完全緩解率(CR)或放療完成后100天經(jīng)病理證實(shí)的CR。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，2015年11月至2018年10月共招募了59例患者，其中HPV陽(yáng)性者34例，HPV陰性者25例。5例(8.8%)因irAE而需停用帕博利珠單抗，且均發(fā)生在同步化放療期間。98.3%的患者完成了放療的全部計(jì)劃劑量(70 Gy)，且無(wú)延遲≥5天者;88.1%的患者完成了≥200 mg/m2的順鉑目標(biāo)劑量。HPV陽(yáng)性和陰性患者的EOT CR率分別為85.3%和78.3%。

(編譯 陳濤)