美國耶魯癌癥中心、Smilow癌癥中心Herbst等報告ADAURA試驗結(jié)果顯示，對EGFR突變的ⅠB~ⅢA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，奧希替尼輔助治療可將疾病復發(fā)或死亡的風險降低83%。其中幾乎不吸煙或沒有吸煙史的肺癌患者，奧希替尼或展現(xiàn)新希望。(摘要號LBA5)

約30%的NSCLC患者在診斷時手術(shù)，但手術(shù)聯(lián)合基于順鉑的輔助化療后5年復發(fā)率仍很高，范圍從ⅠB期患者的45%至Ⅱ期的62%。Ⅲ期NSCLC患者的比例為76%。Osimertinib相較于厄洛替尼或吉非替尼，可改善EGFR突變晚期NSCLC患者以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者的無進展生存期和總生存期。

該項在美國、歐洲、亞洲和澳大利亞進行的Ⅲ期隨機雙盲試驗共入組682例完全切除的ⅠB期、Ⅱ期或ⅢA期NSCLC患者，可有或沒有按計劃開展的輔助化療，并按疾病分期、EGFR突變和種族(亞洲人與非亞洲人)分層?；颊叩缺入S機接受奧希替尼80 mg qd或安慰劑，計劃最長治療3年。獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會于2020年4月舉行了一次會議，認為結(jié)果明顯支持奧希替尼;因此建議揭盲。揭盲時，研究已完成招募，所有患者均已隨訪至少1年。

結(jié)果顯示，在Ⅱ~ⅢA期疾病患者中，奧希替尼組和安慰劑組的主要終點中位無病生存期(DFS)分別為尚未達到和20.4個月(HR=0.17，P<0.0001)。在包括ⅠB期患者在內(nèi)的總?cè)巳褐?，次要終點DFS的數(shù)字相似，分別為尚未達到和28.1個月(HR=0.21，P<0.0001)。在所有人群中，根據(jù)性別、年齡、吸煙狀況、種族、疾病分期、EGFR突變和輔助化療(是或否)劃分亞組，奧希替尼在DFS方面均具有明顯優(yōu)勢。

奧希替尼耐受性良好，藥物安全性與已知的一致，未見死亡事件，且任何種類的3~4級不良事件的發(fā)生率都很低。奧希替尼組中共有10例(3%)患有間質(zhì)性肺疾病。奧希替尼組22例(7%)和安慰劑組4例(1%)患者發(fā)生QT間隔延長。

有研究者表示：奧希替尼已是EGFR突變晚期NSCLC患者的一線治療標準，該研究結(jié)果支持將其用于早期疾病。但該研究結(jié)果應(yīng)被認為是初步結(jié)果，目前尚不清楚這種療法是否真的能提高患者的治愈率，仍需更多的無病生存數(shù)據(jù)來支撐論斷。

(編譯 余云斌)