會上，PARP抑制劑奧拉帕利的Ⅲ期臨床試驗OlympiA研究結果入選全體大會報告，該雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗旨在評估輔助化療后，在BRCA1和BRCA2突變及高危HER2陰性原發(fā)性乳腺癌患者中，使用奧拉帕利輔助治療的效果。(摘要號 LBA1)

OlympiA研究是一項全球、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗，旨在評估高危復發(fā)BRCA突變HER2早期乳腺癌患者，在標準治療后奧拉帕利單藥對比安慰劑進行1年輔助治療的療效和安全性?；颊呔邮苓^局部治療和新輔助/輔助治療。主要終點為無浸潤性疾病生存(iDFS)。

期中分析顯示，PARP抑制劑奧拉帕利的一年輔助治療延長BRCA1/2種系突變高危、早期、HER2 陰性乳腺癌患者的無病生存期。輔助或新輔助化療后接受輔助奧拉帕利治療，顯著改善無浸潤性疾病生存和無遠處疾病生存，且有可接受的毒性。

平均隨訪2.5年，奧拉帕利組和安慰劑組3年iDFS率分別為85.9%和77.1%(HR=0.58，99.5%CI 0.41~0.82)，3 年無遠處疾病生存率分別為87.5%和80.4%(HR=0.57，99.5%CI 0.39~0.83)，奧拉帕利組死亡率較低(59% vs. 86%，HR=0.68)。

研究解讀

OlympiA研究一直備受關注，該研究針對的是有BRCA基因突變的患者，這部分患者較特殊，預后差，還有較高的對側乳腺癌及其他部位腫瘤如卵巢癌風險。PARP抑制劑奧拉帕利是針對這類患者的治療藥物，療效已在其他瘤種中得到證實，在晚期乳腺癌治療中也獲顯著療效，在輔助治療中能否有顯著療效為業(yè)內關注。

該研究達到了主要終點，在gBRCA突變高危乳腺癌患者中，奧拉帕利輔助治療顯著提高iDFS率，或將為臨床治療模式帶來改變。對于有gBRCA突變的未達病理學完全緩解的高?；颊?，強化治療是首選方案，OlympiA研究證實奧拉帕利輔助治療是一種可選擇的強化治療方案。

gBRCA突變本身就是一種危險因素，對于這部分患者，無論Luminal型、三陰性還是其他類型，均應進行BRCA基因突變檢測，包括同源重組缺陷(HRD)檢測。該研究生存曲線較早就分開，且趨勢逐漸加大，提示對于有gBRCA突變的HR/HER2-乳腺癌患者，奧拉帕利輔助治療可及早從中獲益。 (編譯 林丹)