HERA研究顯示，曲妥珠單抗(赫賽汀)心臟毒性發(fā)生風(fēng)險還是較低的，該研究中患者接受1年或2年曲妥珠單抗治療。研究者指出，由此我們更加可明確的就是，化療后接受曲妥珠單抗治療的患者，多數(shù)還是不會發(fā)生心臟毒性的，且多數(shù)發(fā)生心臟毒性的患者在停止曲妥珠單抗治療后左室(LVEF)是可以恢復(fù)的。

中位隨訪3.6年后，對照組和1年曲妥珠單抗治療組心臟毒性發(fā)生率分別為0.6%和4.4%，多數(shù)心血管不良事件是可逆轉(zhuǎn)的。

研究者報告了接受1年曲妥珠單抗治療的1682例患者中位隨訪8年的遠(yuǎn)期心臟安全性數(shù)據(jù)和第一次報告了1673例接受2年曲妥珠單抗治療患者的心臟安全性數(shù)據(jù)。

每10例接受曲妥珠單抗治療的乳腺癌患者中就有1例會發(fā)生心臟毒性。好消息就是這些心臟毒性問題一旦治療停止后就會逆轉(zhuǎn)。接受2年曲妥珠單抗治療和接受1年曲妥珠單抗治療患者中，因心臟毒性終止曲妥珠單抗治療患者的比例分別為9.4%和5.2%。對照組、1年曲妥珠單抗治療組和2年曲妥珠單抗治療組的心源性死亡、嚴(yán)重充血性心衰(CHF)和明確的顯著LVEF降低發(fā)生率均較低。嚴(yán)重CHF發(fā)生率在2年曲妥珠單抗治療組和1年曲妥珠單抗治療組較對照組高(0.8%、0.8% vs. 0)，顯著LVEF降低發(fā)生率分別為7.2%、4.1%和0.9%。2年曲妥珠單抗治療組和1年曲妥珠單抗治療組的任何心臟毒性研究終點，分別在中位7.2個月和6.6個月有87.2%和79.5%的患者獲得恢復(fù)。

所有的心血管不良事件都是在曲妥珠單抗治療期間發(fā)生，停止治療后心血管不良事件就較少了。

研究者指出，重要的一點就是，腫瘤內(nèi)科醫(yī)生應(yīng)在對具體患者給出治療決策前，認(rèn)真評估其心臟毒性風(fēng)險，決定選用何種化療方案以及曲妥珠單抗治療開始時機，治療前應(yīng)尋求心內(nèi)科醫(yī)生意見。

1年曲妥珠單抗是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療，是HER2陽性乳腺癌(占所有乳腺癌15%~20%)患者的治療選擇。多數(shù)最近的指南(如ESMO指南)，應(yīng)在開始曲妥珠單抗輔助治療前進(jìn)行LVEF評估，治療期間的第3、6、9個月和開始治療后第12個月和第18個月進(jìn)行監(jiān)測，當(dāng)然治療期間任何有可疑心血管不良反應(yīng)的患者均應(yīng)接受檢查。該研究由羅氏公司出資該研究。

(編譯 范磊)