比利時魯汶大學醫(yī)院Cutsem1等報告的一項隨機TASCO1研究顯示，在未經治且無法切除的、無法進行強化治療的轉移性結直腸癌(mCRC)患者中，Trifluridine/Tipiracil聯(lián)合貝伐珠單抗(TT-B)療法表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床活性，其安全性可接受，且臨床生活質量(QoL)沒有變化。(Ann Oncol. 2020年6月1日在線版)

該項開放性、非比較性Ⅱ期研究的目的是在不可切除的、不宜聯(lián)合細胞毒性化療的mCRC患者中，評估TT-B相對卡培他濱聯(lián)合貝伐珠單抗(C-B)一線治療的安全性和有效性。

2016年4月29日至2017年3月29日，153例患者按照1︰1的比例隨機分配至TT-B組(77例)或C-B組(76例)。主要終點是無進展生存期(PFS)。在觀察到100次事件(影像診斷進展或死亡)后，進行了初步的PFS分析。次要終點包括總生存期(OS)，QoL(QLQ-C30和QLQ-CR29問卷)和安全性。

TT-B組和C-B組的中位治療持續(xù)時間分別為7.8個月(6.0~9.7個月)和6.2個月(4.1~9.1個月)。中位PFS分別為9.2個月(7.6~11.6個月)和7.8個月(5.5~10.1個月)。中位OS分別為18個月(15.2個月~NA)和16.2個月(12.5個月~NA)。QoL問卷顯示，兩種治療方法均未隨時間改變。耐受性良好。接受TT-B的患者發(fā)生更多的≥3級中性粒細胞減少(47% vs. 5%)。接受C-B的患者發(fā)生更多的≥3級手足綜合征(12% vs. 0)和≥3級腹瀉(8% vs. 1%)，與這些藥物的已知安全性數(shù)據(jù)一致。

(編譯 王曉燕)