西班牙研究者Paz-Ares等報告，標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療轉(zhuǎn)移性、鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時，聯(lián)合帕博利珠單抗對比聯(lián)合安慰劑可持續(xù)改善總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)，且PFS2結(jié)果支持將帕博利珠單抗聯(lián)合方案作為此類患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。(J Thorac Oncol. 2020年6月26日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2020.06.015)

隨機(jī)研究KEYNOTE-407顯示，對比安慰劑聯(lián)合化療(化療組)一線治療轉(zhuǎn)移性、鱗狀NSCLC患者，帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇或nab-紫杉醇方案(帕博利珠單抗組)可顯著改善OS和PFS。

該研究的帕博利珠單抗組和化療組分別隨機(jī)入組患者278例和281例，第二次期中分析結(jié)果陽性，故仍接受安慰劑治療的患者在確認(rèn)疾病進(jìn)展后交叉接受帕博利珠單抗單藥治療。主要終點(diǎn)為OS和PFS。探索性終點(diǎn)為PFS2，定義為從隨機(jī)化開展至二線治療/死亡的時間。

本次更新的最終結(jié)果顯示，中位隨訪14.3個月(0.1~31.3個月)，帕博利珠單抗組對比安慰劑組繼續(xù)顯示有臨床意義的生存改善，中位OS分別為17.1個月(95%CI 14.4~19.9個月)和11.6個月(95%CI 10.1~13.7個月;HR=0.71，95%CI 0.58~0.88)，中位PFS分別為8.0個月(95%CI 6.3~8.4個月)和5.1個月(95%CI 4.3~6.0個月;HR=0.57，95%CI 0.47~0.69)。

從隨機(jī)化一線接受帕博利珠單抗聯(lián)合方案治療開始計算，PFS2更長(HR=0.59，95%CI 0.49~0.72)。帕博利珠單抗組和安慰劑組3~5級不良事件發(fā)生率分別為74.1%和69.6%。

(編譯 張銘珊)