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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?胸部腫瘤

晚期非小細(xì)胞肺癌 一線Tislelizumab聯(lián)合化療值得研究

發(fā)表時(shí)間:2020-07-21

    表現(xiàn)出鼓舞人心的抗瘤活性和大體良好的耐受性。明晰的免疫學(xué)和細(xì)胞周期相關(guān)基因特征標(biāo)志物與各亞組的療效相關(guān)。(Lung Cancer. 2020年6月20日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.06.007)

    為了探究抗PD-1抗體Tislelizumab聯(lián)合鉑類(lèi)化療在晚期肺癌一線治療中的應(yīng)用,該項(xiàng)Ⅱ期研究納入組織學(xué)/細(xì)胞學(xué)確診的晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSQ)、鱗狀NSCLC(SQ)或廣泛期小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者,均予Tislelizumab 200 mg聯(lián)合4~6個(gè)周期的含鉑雙藥化療。NSQ隊(duì)列接受培美曲塞聯(lián)合鉑類(lèi)治療4個(gè)周期,繼以培美曲塞維持治療。

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    SQ隊(duì)列接受紫杉醇聯(lián)合鉑類(lèi)(A)或吉西他濱聯(lián)合鉑類(lèi)(B)治療。SCLC隊(duì)列接受依托泊苷聯(lián)合鉑類(lèi)治療。主要終點(diǎn)為研究者根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和耐受性。探索性終點(diǎn)包括總生存期(OS)和預(yù)測(cè)標(biāo)志物。

    結(jié)果顯示,NSQ隊(duì)列、SQ隊(duì)列、SQ-A隊(duì)列、SQ-B隊(duì)列和SCLC隊(duì)列分別入組患者16例、21例、15例、6例和17例。

    截至2019年2月25日,仍有14例在接受治療。NSQ隊(duì)列、SQ-A隊(duì)列、SQ-B隊(duì)列和SCLC隊(duì)列確證的ORR分別為44%、80%、67%和77%,中位PFS分別為9.0個(gè)月、7.0個(gè)月、數(shù)據(jù)未成熟和6.9個(gè)月。 除SCLC隊(duì)列(15.6個(gè)月)外,所有隊(duì)列均未達(dá)到中位OS。

    常見(jiàn)的治療不良事件包括貧血(79.6%,43例)和白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降(74.1%,40例)?;虮磉_(dá)分析揭示了不同的組織學(xué)類(lèi)型。NSQ隊(duì)列和SCLC隊(duì)列患者中,無(wú)應(yīng)答者的腫瘤炎癥特征標(biāo)志物水平更低。

    (編譯 田啟龍)