德國研究者Hochhaus等報告，Bosutinib可用于TKI耐藥/不耐受的費(fèi)城染色體陽性(Ph+)慢性期(CP)慢性髓系白血病(CML)患者。(Leukemia. 2020年6月22日在線版 doi: 10.1038/s41375-020-0915-9)

Bosutinib可用于新發(fā)的、Ph+、CP CML患者，以及TKI治療失敗后的Ph+ CP，加速期(AP)或急變期(BP)的CML患者。該項正在進(jìn)行的Ⅳ期研究(BYOND)入組163例TKI耐藥/不耐受的CML患者(156例Ph+ CP CML，4例Ph+ AP CML，3例Ph-/BCR-ABL1+ CML)，給予Bosutinib 500 mg qd(起始劑量)。

在末例患者入組后≥1年(中位治療時間23.7個月)，仍有56.4%的Ph+ CP CML患者繼續(xù)使用Bosutinib。主要終點為1年累積確診的主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)率達(dá)75.8%和62.2%，分別在接受1~2種TKI治療及≥3種TKI治療的Ph+ CP CML患者中進(jìn)行評估。

結(jié)果顯示，Ph+ CP CML患者1年的累積完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(CCyR)和主要分子緩解(MMR)率分別為80.6%和70.5%。沒有患者在治療中發(fā)展為AP/BP。在所有患者中，最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件為腹瀉(87.7%)，惡心(39.9%)和嘔吐(32.5%)。大多數(shù)患者在1年時已確證MCyR和MMR。

(編譯 劉雨奇)