上海復旦大學附屬中山醫(yī)院許劍民等報告的隨機對照試驗BECOME研究顯示，對于最初無法切除的RAS突變型結直腸肝轉移患者，貝伐珠單抗聯(lián)合改良的氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑(mFOLFOX6)與單純的mFOLFOX6相比，增加了肝轉移的可切除性，并提高了緩解率和生存率。(J Clin Oncol. 2020年8月4日在線版 doi: 10.1200/JCO.20.00174)

該研究的目的是在RAS突變型不可切除的結直腸癌肝轉移患者中，評估貝伐珠單抗聯(lián)合mFOLFOX6一線治療的效果。

2013年10月至2017年12月，RAS突變型不可切除的結直腸癌肝臟有限轉移的患者被隨機分配接受mFOLFOX6聯(lián)合貝伐珠單抗(A組)或單純的mFOLFOX6(B組)。肝轉移的可切除性由當?shù)氐亩鄬W科團隊決定。主要終點是因肝轉移而接受R0切除的患者的實際比率。次要終點包括腫瘤反應，患者生存和毒性。

意向治療人群包括241例患者。共有121例患者被隨機分配到A組，120例被隨機分配給B組。所有患者的中位隨訪時間為37.0個月。A組肝轉移患者的R0切除率為22.3%(121例中的27例)，B組為5.8%(120例中的7例)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。與B組相比，A組患者的客觀緩解率(54.5% vs. 36.7%，P<0.01)，中位無進展生存期(9.5個月 vs. 5.6個月，P<0.01)和中位總生存期(25.7個月 vs. 20.5個月，P=0.03)更好。

貝伐珠單抗的添加與蛋白尿(9.9%vs. 3.3%，P=0.04)和高血壓(8.3% vs 2.5%，P<0.05)的頻發(fā)相關。

研究者認為，BCEOME研究提示，對于RAS突變型的mCRC患者，雖然預后較差，但利用我們現(xiàn)有的武器也可以提高肝轉移轉化切除率，從而顯著改善OS和PFS。 (編譯 鄭爽)