美國科羅拉多大學(xué)癌癥中心Camidge等報(bào)告，一線治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，Brigatinib日一次用法在療效、耐受性及生活質(zhì)量方面繼續(xù)優(yōu)于克唑替尼，有望成為一線治療新選擇。(J Clin Oncol. 2020年8月11日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.00505)

開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究ALTA-1L的首次期中分析(99例次事件，Brigatinib組中位隨訪11.0個(gè)月)顯示，在ALK陽性晚期NSCLC患者中，一線應(yīng)用第二代ALK抑制劑Brigatinib對(duì)比克唑替尼可改善無進(jìn)展生存期(PFS)和健康相關(guān)生活質(zhì)量(QoL)。該研究入組初治的ALK陽性晚期NSCLC患者，等比分予Brigatinib 180 mg qd(7天導(dǎo)入期的劑量為90 mg qd)或克唑替尼250 mg bid。主要終點(diǎn)為獨(dú)立監(jiān)察委員會(huì)(BIRC)盲法評(píng)估的PFS。此外還有研究者評(píng)估的療效、血樣評(píng)估的藥代動(dòng)力學(xué)以及患者報(bào)告的結(jié)局。

按計(jì)劃開展的第二次期中分析(150例次事件)顯示，Brigatinib組和克唑替尼組分別入組137例和138例患者。Brigatinib組中位隨訪24.9個(gè)月(發(fā)生例150例次PFS事件)，Brigatinib組對(duì)比克唑替尼組BIRC評(píng)估的中位PFS優(yōu)勢(shì)與既往一致(24.0個(gè)月 vs. 11.0個(gè)月;HR=0.49，95%CI 0.35~0.68，P<0.0001)。研究者評(píng)估的中位PFS分別為29.4個(gè)月和9.2個(gè)月(HR=0.43，95%CI 0.31~0.61)。未見新的安全事件。與克唑替尼相比，Brigatinib延遲了至總體健康狀況/QoL評(píng)分惡化的中位時(shí)間(HR=0.70，95%CI 0.49~1.00，P=0.049)。Brigatinib每日血漿濃度-時(shí)間曲線下面積不是PFS的預(yù)測(cè)指標(biāo)(HR=1.005，95%CI 0.98~1.031，P=0.69)。

(編譯 吳慶豐)