一線治療ALK陽性NSCLC 阿來替尼對比克唑替尼的PFS仍更優(yōu)
美國科羅拉多大學Mok等報告ALEX成熟的PFS數(shù)據(jù)證實,在ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,阿來替尼的無進展生存期(PFS)仍優(yōu)于克唑替尼??偵嫫?OS)數(shù)據(jù)仍不成熟,但阿來替尼組的5年OS率更高。(Ann Oncol. 2020;31: 1056-1064. Doi: 10.1016/j.annonc.2020.04.478)
ALEX研究截至2017年2月9日的主要數(shù)據(jù)顯示,阿來替尼(Alectinib)對比克唑替尼一線治療ALK陽性NSCLC顯著改善PFS。該研究入組Ⅲ/Ⅳ期ALK陽性NSCLC患者,隨機分予阿來替尼600 mg(152例)或克唑替尼250 mg(151例),直至疾病進展、毒性不可耐受、停藥或死亡。主要終點為研究人員評估的PFS。次要終點包括客觀緩解率、OS和安全性。
成熟的PFS(截至2018年11月30日)和長達5年的OS數(shù)據(jù)(截至2019年11月29日)顯示,阿來替尼組研究者評估的中位PFS顯著延長,分別為34.8個月和10.9個月(HR=0.43,95%CI 0.32~0.58)。OS的中位隨訪時間分別為48.2個月和23.3個月,但數(shù)據(jù)仍不成熟,中位OS分別為尚未達到和57.4個月(HR=0.67,95%CI 0.46~0.98)。
阿來替尼組和克唑替尼組的5年OS率分別為62.5%(95%CI 54.3%~70.8%)和45.5%(95%CI 33.6%~57.4%),分別仍有34.9%和8.6%的患者接受研究治療。在基線時有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉移(HR=0.58,95%CI 0.34~1.00)和無此轉移(HR=0.76,95%CI 0.45~1.26),患者經(jīng)阿來替尼治療均有OS獲益。阿來替尼的中位治療時間更長(28.1個月 vs. 10.8個月),且未觀察到新的安全性信號。
(編譯 楊筱梅)
