輝瑞公司在周五表示，已計劃于今年第三季度向美國申請對Palbociclib的批準(zhǔn)，Palbociclib是該公司目前尚處臨床試驗中的一種治療晚期乳腺癌的新藥。

美國最大的制藥公司輝瑞表示，在與監(jiān)管部門就中期臨床試驗結(jié)果達(dá)成一致意見后，其已決定向美國食物和藥物管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)遞交申請。

Palbociclib是一種選擇性的細(xì)胞周期素依賴性激酶CDK4和CDK6的口服抑制劑，并已通過FDA的突破性治療藥物評審。該評審認(rèn)證資格被FDA授予潛在的重要新藥，以幫助這些新藥更快地通過評審流程。

輝瑞公司上月在一個癌癥領(lǐng)域的會議上公布了該藥臨床試驗的數(shù)據(jù)。該試驗結(jié)果顯示，試驗組患者接受Palbociclib聯(lián)合來曲唑(Letrozole)治療，其平均無進(jìn)展生存期為20.2個月;對照組患者僅接受來曲唑治療，其平均無進(jìn)展生存期為10.2個月。

輝瑞公司上月在一個癌癥領(lǐng)域的會議上公布了該藥臨床試驗的數(shù)據(jù)。該試驗結(jié)果顯示，試驗組患者接受Palbociclib聯(lián)合來曲唑(Letrozole)治療，其平均無進(jìn)展生存期為20.2個月;對照組患者僅接受來曲唑治療，其平均無進(jìn)展生存期為10.2個月。

Palbociclib被認(rèn)為是目前輝瑞公司研發(fā)生產(chǎn)線上最重要的在研藥物之一。 (編譯 李千瑞 審校 盧鈾)