日本愛(ài)知縣癌癥中心Masuishi等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)(JACCRO CC-08)顯示，伊立替康加西妥昔單抗作為KRAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的三線治療是安全的，并且具有良好的活性，特別是對(duì)于那些無(wú)西妥昔單抗治療間隔較長(zhǎng)的患者，有必要在Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)中進(jìn)一步研究。(Br J Cancer. 2020年8月21日在線版)

瑞戈非尼或Trifluridine/Tipiracil三線治療mCRC的療效有限。

這項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)評(píng)估了伊立替康聯(lián)合西妥昔單抗再次挑戰(zhàn)作為三線治療方案在KRAS野生型mCRC患者中的療效和安全性，這些患者通過(guò)含西妥昔單抗一線治療有臨床獲益。主要終點(diǎn)為3個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存(PFS)率。計(jì)算樣本量：30例患者3個(gè)月PFS率為45%被認(rèn)為很有希望，而15%則被認(rèn)為不可接受。在亞組分析中，將無(wú)西妥昔單抗治療間隔(CFI)大于或小于臨界值的患者分入長(zhǎng)CFI組和短CFI組。

在34例至少接受過(guò)一次治療的合格患者中，3個(gè)月的PFS率為44.1%(95%CI 27.4%~60.8%)。中位PFS和總生存期(OS)分別為2.4個(gè)月和8.2個(gè)月。緩解率和疾病控制率分別為2.9%和55.9%。長(zhǎng)CFI組的PFS和OS明顯更長(zhǎng)。

(編譯 黃建慧)