未選擇的轉(zhuǎn)移/復(fù)發(fā)性HNSCC 納武利尤單抗不必聯(lián)合放療
美國(guó)紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心McBride等報(bào)告,納武利尤單抗治療未經(jīng)選擇的轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)患者時(shí),添加SBRT并未改善緩解,也無遠(yuǎn)隔效應(yīng)。(J Clin Oncol. 2020年8月21日在線版 doi: 10.1200/JCO.20.00290)
抗PD-1單藥治療轉(zhuǎn)移/復(fù)發(fā)性HNSCC患者的客觀緩解率(ORR)不高。為了明確放療是否可以與抗PD-1療法發(fā)揮協(xié)同作用,從而通過遠(yuǎn)隔效應(yīng)來改善療效,該項(xiàng)單中心、隨機(jī)、Ⅱ期試驗(yàn)納入至少有兩個(gè)轉(zhuǎn)移性病灶(1個(gè)可以安全地接受放療,另1個(gè)可以根據(jù)RECIST 1.1版標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià))的轉(zhuǎn)移性HNSCC患者,等比分予納武利尤單抗(3 mg/kg,q14)或納武利尤單抗聯(lián)合立體定向放射治療(SBRT,9 Gy×3),并根據(jù)HPV狀態(tài)分層。主要終點(diǎn)為未放療病灶的ORR。
結(jié)果顯示,2016年3月11日至2018年6月22日,納武利尤單抗組和聯(lián)合放療組分別入組患者30例和32例,ORR分別為34.5%(95%CI 19.9%~52.7%)和 29.0%(95%CI 16.1%~46.6%,P=0.86),總生存期(P=0.75)、無進(jìn)展生存期(P=0.79)或緩解持續(xù)時(shí)間(P=0.26)均無顯著差異,3~5級(jí)毒性發(fā)生率分別為13.3%和9.7%(P=0.70)。 (編譯 郭立君)
