英國(guó)研究者Parker等報(bào)告，前列腺根治術(shù)后，或不需常規(guī)輔助放療，因其可增高尿道并發(fā)癥發(fā)生率;待PSA生化復(fù)發(fā)后的挽救性放療或?yàn)樾g(shù)后的標(biāo)準(zhǔn)治療。(Lancet. 2020年9月28日在線版)

前列腺根治術(shù)后放療的最佳時(shí)機(jī)尚不確定。為了明確輔助放療與觀察聯(lián)合PSA生化進(jìn)展后挽救性放療策略的療效和安全性，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RADICALS -RT)在加拿大、丹麥、愛爾蘭和英國(guó)經(jīng)試驗(yàn)認(rèn)可的中心招募患者，等比分予輔助放療或PSA生化進(jìn)展(PSA≥0.1 ng/mL，或連續(xù)三次測(cè)量均升高)后挽救性放療;分層因素為Gleason評(píng)分，切緣狀態(tài)，計(jì)劃的放療安排(52.5 Gy/20 f，或66 Gy/33 f)和中心?；颊咧辽俸腥缦乱豁?xiàng)危險(xiǎn)因素：pT3或pT4，Gleason評(píng)分為7~10，切緣陽性或術(shù)前PSA≥10 ng/mL)。主要終點(diǎn)為無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，研究設(shè)計(jì)具有80%的把握度可檢出改善。

結(jié)果顯示，2007年11月22日至2016年12月30日，挽救性放療組和輔助放療組分別隨機(jī)入組患者699例和697例;中位年齡為65歲(IQR：60~68歲)，處于均衡狀態(tài)。中位隨訪4.9年(IQR：3.0~6.1年)。輔助放療組649例(93%)患者報(bào)告在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行了放療，挽救放療組228例(33%)在隨機(jī)分組后的8年內(nèi)報(bào)告了放療。

發(fā)生事件169例次，輔助放療組的5年無生化無進(jìn)展生存率為85%，而挽救放療組為88%(HR=1.10，95%CI 0.81~1.49，P=0.56)。輔助放療組5年的非計(jì)劃性激素治療率為7%，而挽救放療組為8%(HR=0.88，95%CI 0.58~1.33，P=0.53)，1年時(shí)自我報(bào)告的尿失禁平均評(píng)分分別為4.8和4.0(P=0.0023)，2年內(nèi)3~4級(jí)尿道狹窄發(fā)生率分別為6%和4%(P=0.020)。 (編譯 王成武)