英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院Vale等報(bào)告的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析表明，輔助放療未改善局部或局部晚期前列腺癌患者的無事件生存(DFS)。在獲得長(zhǎng)期結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)之前，早期挽救性治療似乎是更可取的治療策略，因?yàn)樗峁┝藱C(jī)會(huì)，使許多患者免于放療及其相關(guān)的不良事件。(Lancet. 2020年9月28日在線版)

局部或局部晚期前列腺癌根治術(shù)后，輔助放療或早期挽救性放療是否更合適尚不明確。為了開展一項(xiàng)前瞻性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，該項(xiàng)適應(yīng)性薈萃分析前瞻性框架(FAME)納入截至2020年7月8日的登記隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT;對(duì)比即刻輔助放療與早期挽救性放療)和會(huì)議記錄，包括≥18歲的、中?；蚋呶５?、局部或局部晚期前列腺癌根治術(shù)后患者。觀察指標(biāo)為DFS，以固定效應(yīng)模型評(píng)估放療時(shí)機(jī)對(duì)DFS和亞組交互作用的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)。

結(jié)果顯示，3項(xiàng)RCT符合分析條件，可獲得2007年11月至2016年12月招募的、2153例患者的DFS最新結(jié)果。中位隨訪60~78個(gè)月，最長(zhǎng)隨訪132個(gè)月。1075例隨機(jī)分配接受輔助放療，1078例接受早期挽救性放療，其中421例(39.1%)在分析時(shí)已開始治療。在試驗(yàn)間和總體上，患者特征保持均衡。3項(xiàng)試驗(yàn)患者的中位年齡相似，為64歲或65歲，大多數(shù)患者(1671例，77.6%)的Gleason評(píng)分為7。所有試驗(yàn)均偏倚風(fēng)險(xiǎn)低。

根據(jù)270例次DFS事件，薈萃分析未顯示輔助放療比早期挽救放療有改善(HR=0.95，95%CI 0.75~1.21，P=0.70)，5年DFS率僅提高1%(89% vs. 88%)。各試驗(yàn)結(jié)果一致(異質(zhì)性檢驗(yàn)，P=0.18，I2=42%)。(編譯 王成武)