會(huì)上公布了大樣本國(guó)際隨機(jī)對(duì)照臨床研究LungART結(jié)果，對(duì)pN2非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者術(shù)后是否放療給出了答案，研究結(jié)果提示，對(duì)于中晚期NSCLC全切術(shù)后不再推薦給予適形放療。(摘要號(hào) LBA 3)

術(shù)后放療對(duì)于pN0或pN1 非小細(xì)胞肺癌弊大于利，但對(duì)于N2患者缺少前瞻性臨床試驗(yàn)。對(duì)于縱隔淋巴結(jié)受累患者，術(shù)后放療的爭(zhēng)議已有多年，這個(gè)問(wèn)題一直懸而未決。之前對(duì)于pN2患者推薦術(shù)后放療，證據(jù)來(lái)源于：ANITA臨床試驗(yàn)亞組分析、SEER數(shù)據(jù)庫(kù)回顧性分析、美國(guó)國(guó)家癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)回顧性分析。

LungART研究中，研究者探討了適形放療(PORT)對(duì)已發(fā)生縱隔轉(zhuǎn)移的NSCLC患者全切除術(shù)后是否有抑制復(fù)發(fā)、提高生存的作用。研究采用三維適形放療技術(shù)，在完全切除的N2 NSCLC患者中驗(yàn)證了術(shù)后縱隔PORT(54 Gy/27~30 f)的作用。研究主要終點(diǎn)為無(wú)病生存期(DFS)。會(huì)上，Lung ART結(jié)果首次公布。

研究納入501例患者，252例分至PORT組，249例分至對(duì)照組，90%以上患者應(yīng)用PET/CT分期，所有患者均為N2，PS 0~2，已接受完整手術(shù)切除和淋巴結(jié)探查，允許進(jìn)行(新)輔助化療，大多數(shù)患者接受過(guò)化療(術(shù)后77%，術(shù)前18%)。其中40%是臨床診斷未發(fā)現(xiàn)的N2，提示縱隔分期(如EBUS等)的重要性。大部分患者采用肺葉切除，89% 3DCRT，中位雙肺V20=23%。

研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，經(jīng)過(guò)4.8年隨訪，早期和遠(yuǎn)期3~5級(jí)心肺毒性發(fā)生率分別為7%和20%，對(duì)照組3.2%和7.7%。PORT組與對(duì)照組DFS無(wú)顯著差異，3年DFS率分別為47.1%和43.8%，對(duì)照組首次發(fā)生的無(wú)病生存事件更多。術(shù)后放療顯著降低了縱隔復(fù)發(fā)率(25% vs. 46.1%)，3年OS率分別為66.5%和68.5%，對(duì)照組甚至還略高。兩組中位DFS分別為30.5個(gè)月和22.8個(gè)月(HR=0.85，95%CI 0.67~1.07，P=0.16)，DFS事件方面，對(duì)照組更多的是縱隔復(fù)發(fā)(46.1% vs 25%)，但死亡更常見于PORT組(14.6% vs. 5.3%)。

該研究提示，適形放療對(duì)ⅢAN2期NSCLC術(shù)后復(fù)發(fā)和生存無(wú)顯著改善，醫(yī)生為患者制定放療計(jì)劃時(shí)需謹(jǐn)慎。LungART研究是唯一前瞻性探索pN2術(shù)后放療價(jià)值的臨床試驗(yàn)，研究表明，對(duì)于非小細(xì)胞肺癌pN2(ⅢA)，PORT未顯著改善無(wú)病生存，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，pN2 NSCLC不宜再推薦術(shù)后適形放療，是否特定患者可從放療中獲益需進(jìn)一步研究探討。 (編譯 楊健 胡靜)