英國(guó)倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院Powles等報(bào)告，長(zhǎng)期隨訪結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼對(duì)比舒尼替尼單藥一線治療晚期腎細(xì)胞癌療效更優(yōu)，這支持將聯(lián)合治療作為一線治療的標(biāo)準(zhǔn)選擇。(Lancet Oncol. 2020年10月23日在線版)

KEYNOTE-426研究的首次期中分析顯示，帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼對(duì)比舒尼替尼單藥一線治療晚期腎細(xì)胞癌療效更優(yōu)。延長(zhǎng)隨訪時(shí)間的探索性分析旨在評(píng)估長(zhǎng)期療效和安全性。該項(xiàng)正在進(jìn)行的、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究自16個(gè)國(guó)家的129個(gè)研究中心(醫(yī)院和癌癥中心)入組未經(jīng)治療的、透明細(xì)胞型晚期腎細(xì)胞癌成人(≥18歲)患者。

患者等比分予帕博利珠單抗(200 mg q21，最多35個(gè)周期)聯(lián)合阿昔替尼(5 mg bid)治療或舒尼替尼(50 mg qd，用4周停2周)單藥治療，分層因素包括IMDC風(fēng)險(xiǎn)狀況和地理區(qū)域。主要終點(diǎn)為在意向性治療人群中評(píng)估的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期。

結(jié)果顯示，2016年10月24日至2018年1月24日，聯(lián)合組和單藥組分別隨機(jī)入組患者432例和429。中位隨訪30.6個(gè)月(IQR：27.2~34.2個(gè)月)，中位總生存期分別為尚未達(dá)到和35.7個(gè)月(HR=0.68，95%CI 0.55~0.85，P=0.0003)，中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為15.4個(gè)月和11.1個(gè)月(HR=0.71，95%CI 0.60~0.84，P<0.0001)。

最常見(≥10%)的、≥3級(jí)的治療相關(guān)不良事件為高血壓(22% vs. 20%)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增高(13% vs. 3%)和腹瀉(11% vs. 5%)。自首次期中分析以來(lái)，未見新的治療相關(guān)死亡。

(編譯 紀(jì)懷強(qiáng))