德國(guó)研究者Staehler等報(bào)告，血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)治療失敗后，依維莫司仍為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(mRCC)患者一種安全有效的治療選擇?！?5歲者和體質(zhì)指數(shù)(BMI)> 25 kg/m2者的獲益最大。(Int J Cancer. 2020年10月18日在線版 doi: 10.1002/ijc.33349)

為了明確初始VEGFR-TKI治療失敗后依維莫司治療mRCC患者的臨床結(jié)局，以及根據(jù)臨床特征和生物標(biāo)志物確定受益最大的亞組，前瞻性、多中心Ⅳ期試驗(yàn)MARC-2納入此類(lèi)透明細(xì)胞型mRCC患者，給予依維莫司治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。主要終點(diǎn)為6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存(PFS)率。次要終點(diǎn)為總緩解率(ORR)，PFS，總生存期(OS)和安全性。

結(jié)果顯示，2011~2015年招募了63例患者，中位年齡65.4歲(43.3~81.1歲)。≥65歲者和<65歲者的6個(gè)月pfs率分別為54.4%(95%ci ci="" bmi="">25 kg/m2者對(duì)比≤25 kg/m2者的6個(gè)月PFS率分別為51.4%(95%CI 34.7%~65.7%)和18.2%(95%CI 5.7%~36.3%)。

Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型證實(shí)，≥65歲者的PFS較長(zhǎng)(HR=0.46，95%CI 0.26~0.80)，而B(niǎo)MI> 25 kg/m2者的OS較長(zhǎng)(HR=0.36，95%CI 0.18~0.71)。中位PFS和中位OS分別為3.8個(gè)月(95%CI 3.2~6.2個(gè)月)和16.8個(gè)月(95%CI 14.3~24.3個(gè)月)。ORR為7.9%，疾病控制率為60.3%。未見(jiàn)新的安全信號(hào)。

最常見(jiàn)的不良事件為口腔炎(31.7%)，疲勞(31.7%)和貧血(30.2%)。1例死于治療相關(guān)的上消化道出血。 (編譯 紀(jì)懷強(qiáng))