英國劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院NHS信托基金會Eisen等報(bào)告，中度或高度復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌(RCC)患者，索拉非尼不宜用作輔助治療，主動監(jiān)測仍為此類患者的標(biāo)準(zhǔn)管理策略。(J Clin Oncol. 2020年10月14日在線版 doi: 10.1200/JCO.20.01800)

國際隨機(jī)雙盲、三臂Ⅲ期試驗(yàn)SORCE納入中度或高度復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性RCC術(shù)后患者，按照2︰3︰3的比例分予安慰劑治療3年(A組)、索拉非尼治療1年聯(lián)合安慰劑治療2年(B組)或索拉非尼治療3年(C組)。索拉非尼的初始劑量為400 mg bid，后來改為400 mg qd。主要終點(diǎn)為研究者報(bào)告的索拉非尼對比安慰劑的3年無病生存(DFS)率。

結(jié)果顯示，2007年7月至2013年4月，A組、B組和C組分別隨機(jī)入組患者430例、642例和639例;中位年齡為58歲，男性占71%，透明細(xì)胞型占84%，中度復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)者占53%，高度復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)者占47%。在所有隨機(jī)分配的患者中，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的患者或僅為透明細(xì)胞型RCC的患者的DFS或總生存期均無差異。

索拉非尼治療3年或安慰劑治療3年者的中位DFS未達(dá)到(HR=1.01，95%CI 0.83~1.23，P=0.95)。但A組和C組的限制性平均生存(RMST)風(fēng)險(xiǎn)不成比例，分別為6.82年和6.81年，差異為0.01年(95%CI -0.49~0.48年，P=0.99)。盡管采用了適應(yīng)性的治療方案，但超過一半的患者在12個月內(nèi)停止了治療。24%的索拉非尼治療者有3級手足皮膚反應(yīng)。

(編譯 郭立君)