日本國家癌癥中心Yoshino等報告的隨機Ⅲ期ACHIEVE-2試驗顯示，治療高危Ⅱ期結(jié)腸癌，與相應(yīng)的卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑(CAPOX)6個月療程相比，3個月聯(lián)合療法的≥2級周圍感覺神經(jīng)病(PSN)發(fā)生率顯著較低，且縮短療程不影響3年無病生存(DFS)率，提示3個月療程CAPOX方案可能是高危Ⅱ期結(jié)腸癌有效的治療選擇。(Ann Oncol. 2020年10月26日在線版doi: 10.1016/j.annonc.2020.10.480)

基于奧沙利鉑的輔助化療可能與高危結(jié)腸癌使患者衰弱的周圍感覺神經(jīng)病相關(guān)。這項開放性、多中心、隨機Ⅲ期臨床試驗是一項前瞻性匯總分析，旨在調(diào)查Ⅱ期結(jié)腸癌患者中以奧沙利鉑為基礎(chǔ)的輔助化療3個月對比6個月的非劣效性。

2014年2月12日到2017年1月31日，將525例亞洲高危Ⅱ期結(jié)腸癌患者被隨機分配到3個月和6個月治療組。治療包括改良的氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑(mFOLFOX6)或CAPOX方案。主要終點是DFS率，次要終點是治療依從性和安全性。

在525例隨機患者中，有11例未得到治療。在514例患者中(3個月組255例，6個月組259例)，有432例(84%)接受了CAPOX方案。184例(36%)中，T4是復(fù)發(fā)的高危因素。

3個月組的3年DFS率為88.2%，6個月組為87.9%(HR=1.12，95%CI 0.67~1.87)。應(yīng)用CAPOX的患者中，3個月組的3年DFS率為88.2%，6個月組為88.4%(HR=1.13，95%CI 0.65~1.96)。

3個月組和6個月組中，mFOLFOX6的停藥率分別為10%和31%(P=0.0193)，CAPOX的停藥率分別為15%和35%(P<0.0001)。3個月組≥2級PSN的發(fā)生率顯著低于6個月組(分別為16%和43%，P<0.0001)。 (編譯 李海龍)