韓國(guó)首爾國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院Lee等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)顯示，在既往接受索拉非尼治療的晚期肝細(xì)胞癌患者中，Avelumab顯示出中等療效，并且耐受性良好。(Clin Cancer Res. 2020年1月2日在線版 doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-3094)

本研究(NCT03389126)旨在調(diào)查抗PD-L1抗體Avelumab在既往接受索拉非尼治療的晚期肝細(xì)胞癌患者中的療效和安全性。

該項(xiàng)單臂單中心Ⅱ期試驗(yàn)的患者入組標(biāo)準(zhǔn)為：Child-Pugh A評(píng)分且至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶。每2周靜脈輸注10 mg/kg的Avelumab，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要終點(diǎn)是根據(jù)RECIST v1.1評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括至進(jìn)展時(shí)間(TTP)，總生存期(OS)，疾病控制率(DCR)和安全性。

共納入30例患者。中位隨訪13.9個(gè)月后，發(fā)生了27例進(jìn)展事件和20例死亡事件。沒(méi)有完全緩解，3例(10.0%)獲得部分緩解，19例(63.3%)為疾病穩(wěn)定。ORR為10.0%，DCR為73.3%。中位TTP和OS分別為4.4個(gè)月和14.2個(gè)月。

D-L1表達(dá)不影響對(duì)Avelumab的應(yīng)答。如果按照中位2.7個(gè)月二分法，既往索拉非尼的治療中位時(shí)間與治療結(jié)局相關(guān)。在索拉非尼持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的患者中，TTP(6.5個(gè)月 vs. 1.8個(gè)月，P=0.007)和OS(19.0個(gè)月 vs. 7.8個(gè)月，P=0.006)更好。

索拉非尼持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的患者有較高的ORR趨勢(shì)(20.0% vs. 0.0%，P=0.22)。Avelumab的耐受性良好，有7例患者發(fā)生3級(jí)不良事件，無(wú)4級(jí)不良事件。

(編譯 李海龍)