日本靜岡癌癥中心Kenmotsu等報(bào)告，在完全切除術(shù)后病理Ⅰ~ⅢA期的、肺部高級別神經(jīng)內(nèi)分泌癌(HGNEC)患者中，伊立替康-順鉑輔助化療不優(yōu)于依托泊苷-順鉑。(J Clin Oncol. 2020年11月2日在線版 doi: 10.1200/JCO.20.01806)

在完全切除術(shù)后病理Ⅰ~ⅢA期HGNEC患者中，為了驗(yàn)證伊立替康-順鉑輔助化療是否優(yōu)于依托泊苷-順鉑，該項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究入組此類患者，分予依托泊苷(100 mg/m2，d1~3)聯(lián)合順鉑(80 mg/m2，d1)方案或伊立替康(60 mg/m2，d1、8、15)聯(lián)合順鉑(60 mg/m2，d1)方案最多4個(gè)周期。主要終點(diǎn)為意向性治療人群的無復(fù)發(fā)生存期(RFS)。

結(jié)果顯示，2013年4月至2018年10月，依托泊苷-順鉑組和伊立替康-順鉑組分別入組患者111例和110例。第二次期中分析顯示無獲益，故建議提前終止試驗(yàn)。中位隨訪24.1個(gè)月，依托泊苷-順鉑組的3年RFS率為65.4%，伊立替康-順鉑組為69.0%(HR=1.076，95%CI 0.666~1.738，P=0.619)。

依托泊苷-順鉑組3~4級不良事件更常見，以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(20% vs. 4%)和中性粒細(xì)胞減少癥(97% vs. 36%)最常見。伊立替康-順鉑組則更常見3~4級厭食(6% vs. 11%)和腹瀉(1% vs. 8%)。

(編譯 董繼成)