廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授等報告，在ⅠB~ⅢA期的、EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，奧希替尼對比安慰劑輔助治療可顯著改善無病生存期(DFS)。(N Engl J Med. 2020; 383: 1711-1723. DOI: 10.1056/NEJMoa2027071)

奧希替尼是EGFR突變陽性晚期NSCLC患者的一線標(biāo)準(zhǔn)療法。為了明確奧希替尼輔助治療的療效和安全性，該項雙盲Ⅲ期臨床試驗(ADAURA)入組完全切除的EGFR突變陽性NSCLC患者，等比分予奧希替尼(80 mg qd)或安慰劑治療3年。主要終點為研究者評估的Ⅱ~ⅢA期患者DFS。次要終點包括ⅠB~ⅢA期患者總?cè)巳旱腄FS，總生存期(OS)和安全性。

結(jié)果顯示，奧希替尼組和安慰劑組分別隨機入組患者339例和343例。在24個月時，奧希替尼組和安慰劑組Ⅱ~ⅢA期患者DFS率分別為90%(95%CI 84%~93%)和44%(95%CI 37%~51%;HR=0.17，99.06%CI 0.11~0.26，P<0.001)。

總?cè)巳褐袃山MDFS率分別為89%(95%CI 85%~92%)和52%(95%CI 46%~58%;HR=0.20，99.12%CI 0.14~0.30，P<0.001)，無中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的DFS率分別為98%(95%CI 95%~99%)和85%(95%CI 80%~89%;HR=0.18，95%CI 0.10~0.33)。OS數(shù)據(jù)不成熟。29例患者死亡(奧希替尼組9例，安慰劑組20例)。未見新的安全信號。

(編譯 董繼成)