加拿大多倫多大學(xué)Cusimano等報告的一項前瞻性隊列研究顯示，在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移風(fēng)險增高的高級別子宮內(nèi)膜癌(EC)患者中，與淋巴結(jié)清掃術(shù)相比，前哨淋巴結(jié)活檢(SLNB)具有可接受的診斷準(zhǔn)確性，并提高了淋巴結(jié)陽性病例的檢測率。研究結(jié)果表明SLNB是EC手術(shù)分期的可行選擇。(JAMA Surg. 2020年11月11日在線版 doi: 10.1001/jamasurg.2020.5060)

SLNB是否可以代替淋巴結(jié)清掃術(shù)用于高級別EC患者的手術(shù)分期，目前尚不清楚。該研究的目的是在中級和高級EC患者中，利用吲哚菁綠探討SLNB的診斷準(zhǔn)確性、性能特點以及與其相關(guān)的發(fā)病率。

這項前瞻性、多中心隊列研究(SLNB對比淋巴結(jié)清掃術(shù)的高級別子宮內(nèi)膜癌分期SENTOR研究)，應(yīng)計時間為2015年7月1日至2019年6月30日，由于達(dá)到預(yù)先指定的準(zhǔn)確性標(biāo)準(zhǔn)而被提前停止。該研究包括計劃接受腹腔鏡或機器人子宮切除術(shù)的臨床Ⅰ期2級子宮內(nèi)膜樣或高級別EC患者，以期在加拿大安大略省多倫多的3個指定癌癥中心完成分期。

所有患者均接受SLNB，然后行淋巴結(jié)清掃術(shù)作為參考標(biāo)準(zhǔn)?；加?級子宮內(nèi)膜樣EC的患者僅接受盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)(PLND)，而高級別EC患者進行PLND和主動脈旁淋巴結(jié)清掃術(shù)(PALND)。

主要終點是SLNB算法的敏感性。次要終點是診斷準(zhǔn)確性，前哨淋巴結(jié)檢出率和不良事件的其他衡量指標(biāo)。

研究招募了156例患者(中位年齡為65.5歲，范圍為40~86歲;中位體質(zhì)指數(shù)為27.5 kg/m2，范圍為17.6~49.3 kg/m2)，其中126例患者為高級別EC。所有患者均接受SLNB和PLND治療，其中101例(80%)高級別EC患者也接受了PALND治療。

前哨淋巴結(jié)檢出率為每例患者97.4%(95%CI 93.6%~99.3%)，每單側(cè)骨盆87.5%(95%CI 83.3%~91.0%)和每雙側(cè)骨盆77.6%(95%CI 70.2%~ 83.8%)。在27例(17%)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移患者中，通過SLNB算法正確識別了26例患者，敏感性為96%(95%CI 81%~100%)，假陰性率為4%(95%CI 0~19%)，陰性預(yù)測值為99%(95%CI 96%~100%)。

SLNB算法僅將1例(0.6%)患者錯誤分類。在27例淋巴結(jié)陽性癌癥患者中，有7例(26%)陽性淋巴結(jié)在傳統(tǒng)的PLND范圍之外或需要進行免疫組化確診。

(編譯 梁爽)