荷蘭萊頓大學醫(yī)學中心de Velde等報告的CRITICS隨機試驗(NCT00407186)的分析表明，在對所有已知的混雜因素進行校正后，在CRITICS試驗中對開始分配術(shù)后治療的患者進行符合方案集分析表明，化療組的5年總生存率顯著高于放化療組。(Ann Oncol. 2020年11月20日在線版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.11.004)

Intergroup 0116試驗和MAGIC試驗改變了西方世界可切除胃癌的臨床實踐。在這些試驗中，術(shù)后放化療和圍手術(shù)期化療改善了總生存。CRITICS試驗的意向治療分析顯示，術(shù)后化療(CT)或術(shù)后放化療(CRT)無生存差異。該研究報道了CRITICS試驗中符合方案集患者的分析(PP)。

CRITICS試驗是一項隨機對照試驗，其中包括788例Ⅰb~Ⅳa期可切除的胃癌或胃食管腺癌患者。在圍手術(shù)期化療前，來自荷蘭、瑞典和丹麥的患者被隨機分配至術(shù)后CT組或CRT組。目前的分析僅包括符合方案集術(shù)后治療的患者。由于無法確定在這種符合方案分析中兩種治療方案是否平衡，因此使用了校正的比例風險回歸分析和逆概率加權(quán)(IPW)分析來最大程度地降低選擇偏倚的風險，并估計和比較總生存和無事件生存。

在788例患者中，478例符合方案集患者開始了術(shù)后治療，CT組233例(59%)，CRT組245例(62%)。術(shù)后治療開始前，兩組的患者和腫瘤特征無差異。自術(shù)后開始，中位隨訪6.7年后，CT組的5年總生存率為57.9%(95%CI 51.4%~64.3%)，而CRT組為45.5%(95%CI 39.2%~51.8%;HR=1.62，95%CI 1.24~2.12，P=0.0004)。IPW分析得出相似的風險比。

（編譯 張江葉）