上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜等報告，治療中國患者為主的非小細胞肺癌(NSCLC)人群時，2年評估時納武利尤單抗對比多西他賽仍有優(yōu)異的安全性和持續(xù)的總生存獲益。(Lung Cancer. 2020年11月24日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.013)

在Ⅲ期研究CheckMate 078中，與多西他賽相比，納武利尤單抗治療以中國患者為主體的NSCLC人群顯著改善了總生存期(OS)，且耐受性優(yōu)越。但亞洲患者免疫治療的長期結(jié)局數(shù)據(jù)有限。

該研究納入含鉑雙藥治療后疾病進展的晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，按2︰1的比例隨機分予納武利尤單抗(3 mg/kg q14，338例)或多西他賽(75 mg/m2 q21，166例)，直至疾病進展、出現(xiàn)不可接受的毒性或其他的方案定義的原因。主要終點為OS，次要終點包括無進展生存期、客觀緩解率和安全性。

2年的療效和安全性數(shù)據(jù)顯示，最少隨訪25.9個月后，納武利尤單抗組和多西他賽組仍接受治療的患者分別為21例(6%)和0例，中位OS分別為11.9個月和9.5個月(HR=0.75，95%CI 0.61~0.93)，2年OS率分別為28%和18%。

在各種預(yù)定義的亞組中觀察到了生存獲益。2年時，分別有39%和0%的緩解者仍在持續(xù)接受納武利尤單抗和多西他賽的治療。兩組3~4級治療相關(guān)的不良事件發(fā)生率分別為12%和47%，分別導(dǎo)致4%和5%的患者停藥。 未見新的與治療有關(guān)的死亡事件。

(編譯 王艷平)