美國加州大學(xué)洛杉磯分校Garon等報(bào)告，KEYNOTE-189研究培美曲塞治療≥5個(gè)周期的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中，帕博利珠單抗-培美曲塞-鉑類對(duì)比安慰劑-培美曲塞-鉑類可改善無進(jìn)展生存期(PFS)，且該研究對(duì)照組的PFS和安全性數(shù)據(jù)與培美曲塞維持治療的歷史數(shù)據(jù)相似。(Lung Cancer. 2020年11月20日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.018)

為了明確KEYNOTE-189研究中培美曲塞和鉑類聯(lián)合帕博利珠單抗治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的獲益風(fēng)險(xiǎn)特征，同時(shí)參照PARAMOUNT、PRONOUNCE和JVBL隨機(jī)研究中培美曲塞維持治療的既往數(shù)據(jù)，該研究為了均衡治療情景，自KEYNOTE-189研究選擇患者(培美曲塞治療≥5個(gè)周期，其中帕博利珠單抗-培美曲塞-鉑類治療者310例，安慰劑-培美曲塞-鉑類治療者135例)，并匯總了來自PARAMOUNT研究(359例)、PRONOUNCE研究(98例)和JVBL研究(29例)的數(shù)據(jù)。

針對(duì)上述兩個(gè)選定人群，研究者應(yīng)用Kaplan-Meier法和Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型評(píng)估PFS，還通過描述性統(tǒng)計(jì)總結(jié)了腫瘤緩解情況和≥3級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)。

結(jié)果顯示，在KEYNOTE-189

研究培美曲塞≥5個(gè)周期的人群中，帕博利珠單抗-培美曲塞-鉑類組的中位PFS為9.3個(gè)月(95%CI 9.0~11.1個(gè)月)，而安慰劑-培美曲塞-鉑類組為6.6個(gè)月(95%CI 5.4~7.1個(gè)月;HR=0.53，95%CI 0.42~0.68，P≤0.0001)。在歷史數(shù)據(jù)中，培美曲塞≥5個(gè)周期人群的中位PFS為5.6個(gè)月(95%CI 4.6~5.8個(gè)月)。KEYNOTE-189研究中帕博利珠單抗-培美曲塞-鉑類組和安慰劑-培美曲塞-鉑類組的客觀緩解率分別為58.7%和28.9%，在匯總的歷史數(shù)據(jù)中為42.4%。KEYNOTE-189研究和匯總歷史數(shù)據(jù)中≥3級(jí)TEAE發(fā)生率相似。

(編譯 王艷平)