德國(guó)研究者等報(bào)告，治療原發(fā)灶未明癌(CUP)轉(zhuǎn)移患者，添加西妥昔單抗對(duì)比僅紫杉醇-卡鉑方案未改善生存，但皮膚毒性增高。(Br J Cancer. 2020年11月25日在線版 doi: 10.1038/s41416-020-01141-8)

CUP患者的預(yù)后不良，即使接受多藥化療也是如此。 為了明確西妥昔單抗加入紫杉醇-卡鉑后一線治療是否改善不良的CUP患者的PFS和RR，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、多中心Ⅱ期研究納入預(yù)后不良的、未經(jīng)治療的、腺癌型或未分化型CUP患者，隨機(jī)給予紫杉醇-卡鉑方案(A組)或聯(lián)合西妥昔單抗方案(B組)，B組最多治療6個(gè)周期后西妥昔單抗維持治療。主要終點(diǎn)為PFS。次要終點(diǎn)為緩解率、毒性和總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，150例患者被隨機(jī)分組(A組72例，B組78例)。 所有患者的中位PFS和OS分別為3.8個(gè)月(95%CI 2.9~4.8個(gè)月)和8.1個(gè)月(95%CI 6.8~9.5個(gè)月)。兩組的PFS(3.7個(gè)月 vs. 4.6個(gè)月，HR=0.98)或OS(8.1個(gè)月 vs. 7.4個(gè)月，HR=1.1)無(wú)顯著差異。與單獨(dú)化療相比，添加西妥昔單抗后的緩解率往往更高(22% vs. 15%)。兩組≥3級(jí)不良事件相當(dāng)，除了但A組的皮膚毒性更多。

(編譯 趙淑珍)