美國華盛頓大學(xué)Gernsheimer報(bào)告，預(yù)防性應(yīng)用氨甲環(huán)酸(TXA)的抗纖維蛋白溶解療法，未能減少血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療期間的出血事件。輸血聯(lián)合TXA組對比聯(lián)合安慰劑組≥2級出血事件發(fā)生率分別為45.4%和48.8%，差異無顯著性;按異體或自體移植、是否化療分層后，仍未見添加TXA有獲益。(摘要號2)

鑒于“最佳實(shí)踐”輸血療法無法預(yù)防血液系統(tǒng)惡性腫瘤的許多出血事件。A-TREAT研究納入各種血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療(移植或化療)的患者(連續(xù)5天或以上血小板計(jì)數(shù)≤10 000/μL)，隨機(jī)給予TXA或安慰劑治療(每當(dāng)血小板計(jì)數(shù)<30 000/μL時(shí)就開始治療)。30天或血小板恢復(fù)后，中止指定的治療。該試驗(yàn)未規(guī)定紅細(xì)胞輸注的閾值，但參研中心的標(biāo)準(zhǔn)做法是血紅蛋白約8.5 g/dL時(shí)開始輸血，血小板計(jì)數(shù)≤10 000/μL時(shí)開始輸注血小板。主要終點(diǎn)為根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)≥2級出血發(fā)生率。

患者中位年齡54歲，男性占58%;異體移植為39%，自體移植為22%，化療和(或)免疫療法為39%。主要數(shù)據(jù)分析包括330例隨機(jī)患者，研究藥物平均治療時(shí)間為12天。

結(jié)果顯示，TXA與≥2級出血比值比(OR)降低14%相關(guān)，但無顯著性(95%CI 0.52~1.38)。治療組的OR為0.71~0.94，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。以不出血、不需輸注血小板和紅細(xì)胞的天數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)，≥3級出血無顯著差異。TXA組的血栓事件發(fā)生率顯著增高(19.5% vs. 11.0%，P<0.05)。兩組持續(xù)120天的血栓事件(總體為0.2%)、末次給藥后30天內(nèi)靜脈閉塞性病(1.5%)、30天全因死亡率(2.7%)、120天全因死亡率(11.5%)或120天血栓形成歸因死亡率(0%)均無差異。

有研究者表示，盡管將TXA作為血小板輸注的輔助手段相當(dāng)普遍，但尚未在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中評估預(yù)防性應(yīng)用TXA的安全性和有效性。該研究僅考慮了TXA在預(yù)防出血方面的輔助作用，未能排除其在血小板減少癥的其他情況下的有效性，例如治療活動性出血、血小板輸注難治者或預(yù)防。因此，在血小板計(jì)數(shù)低合并血液癌癥的非出血患者中，不應(yīng)常規(guī)使用TXA作為預(yù)防措施。

(編譯 范德梅)