美國(guó)MD Anderson癌癥中心Short等報(bào)告，新發(fā)的費(fèi)城染色體(Ph)陰性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者，化療聯(lián)合單克隆抗體Blinatumomab一線治療提高生存率，可測(cè)量殘留疾病(MRD)陰轉(zhuǎn)率也較高(97%)。(摘要號(hào)464)

Ph陰性B細(xì)胞ALL患者的標(biāo)準(zhǔn)治療是聯(lián)合化療，但治療失敗率高，并發(fā)癥多。當(dāng)前的ALL療法可導(dǎo)致高達(dá)約90%的緩解率。但許多患者復(fù)發(fā)，長(zhǎng)期生存率不超過(guò)50%。單克隆抗體(例如Blinatumomab)免疫療法可促進(jìn)機(jī)體免疫系統(tǒng)的變化，并干擾腫瘤細(xì)胞增殖和擴(kuò)散。既往臨床試驗(yàn)表明，Blinatumomab可有效改善復(fù)發(fā)或難治性患者的總生存期，且可清除MRD。

該Ⅱ期研究入組14~59歲的此類患者38例(既往化療不超過(guò)1個(gè)周期，ECOG PS評(píng)分≤3，總膽紅素≤2 mg/dL，肌酐≤2 mg/dL)，其中34例可評(píng)估。白人占55%，西班牙裔32%，黑人5%，亞裔3%，其他5%。19例(56%)中至少存在一種高危特征，包括10例(17%)TP53突變，6例(19%)CRLF2 +，12例(32%)不良風(fēng)險(xiǎn)核型?；颊呓邮?個(gè)周期hyper-CVAD方案，交替使用2個(gè)周期的大劑量甲氨蝶呤-阿糖胞苷方案，繼以4個(gè)周期標(biāo)準(zhǔn)劑量的Blinatumomab。此外還有包含3個(gè)周期Blinatumomab聯(lián)合化療的維持治療。

所有患者均至少發(fā)生了一種不良事件，這符合使用hyper-CVAD方案的預(yù)期。細(xì)胞因子釋放綜合征4例，可通過(guò)皮質(zhì)類固醇激素和停用Blinatumomab來(lái)緩解。Blinatumomab相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)事件發(fā)生率為31%，包括1例2級(jí)癲癇發(fā)作、2例1級(jí)震顫、1例3級(jí)共濟(jì)失調(diào)、1例2級(jí)腦病和吞咽困難。其他神經(jīng)系統(tǒng)事件均可控可逆，且不會(huì)改變治療計(jì)劃。復(fù)發(fā)率13%，但基線時(shí)無(wú)高危特征者或超過(guò)2年者均無(wú)復(fù)發(fā)。12例接受了同種異體干細(xì)胞移植，17例仍持續(xù)緩解。

 (編譯 楊淑華)