上海市肺科醫(yī)院周彩存教授報(bào)告，紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑與吉西他濱聯(lián)合順鉑相比，一線治療中國晚期肺鱗癌患者具有非常一致的無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR);總生存期(OS)延長了2.1個(gè)月。兩組的總體安全性也比較一致。(摘要號(hào)MA01.04)

多中心、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照Ⅳ期臨床研究LIPUSU研究于2016年11月至2019年12月自國內(nèi)35家臨床中心入組ECOG PS評(píng)分0~1的ⅢB~Ⅳ期肺鱗癌患者,中央隨機(jī)等比分予紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑(LP組;紫杉醇脂質(zhì)體175 mg/m2 d1，順鉑75 mg/m2 d1，每21天為1個(gè)周期，共4~6周期)或吉西他濱聯(lián)合順鉑(GP組;吉西他濱1000 mg/m2 d1、8，順鉑75 mg/m2 d1，每21天為1個(gè)周期，共4~6周期)。主要研究終點(diǎn)為PFS，次要研究終點(diǎn)包括ORR、OS、安全性和療效標(biāo)志物分析等。

結(jié)果顯示，LP組和GP組最終分別納入肺鱗癌患者268例和272例?；颊咧形荒挲g64.5歲，男性占93.1%，Ⅳ期占66.9%，ECOG PS評(píng)分1分者占83.7%。中位隨訪15.4個(gè)月，LP組和GP組的中位PFS分別為5.2個(gè)月和5.5月個(gè)月(HR=1.03，95%CI 0.84~1.27，P=0.7415)。

中位OS分別為14.6個(gè)月和12.5月(HR=0.86，95%CI 0.67~1.10，P=0.2147)，ORR分別為41.8%和45.9%(P>0.05)，DCR分別為90.3%和88.1%(P>0.05)。獨(dú)立委員會(huì)評(píng)估的最佳療效ORR與研究者評(píng)估的高度一致性。

LP組和GP組≥3級(jí)不良事件發(fā)生率分別為68.3%和66.5%，其所致藥物暫停率分別為10.9%和26.4%(P<0.05)，終止率分別為14.3%和23.1%(P<0.05)。在發(fā)生率超過30%的所有不良事件中，除脫發(fā)外，LP組均顯著低于GP組(P<0.01)。

研究者表示，紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑一線治療晚期肺鱗癌的療效確切，且血液系統(tǒng)和消化道常見不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于吉西他濱聯(lián)合順鉑組;因不良事件導(dǎo)致的終止和暫停用藥比例也均顯著低于吉西他濱聯(lián)合順鉑組。除此之外，紫杉醇脂質(zhì)體用藥更方便，依從性更高。

(編譯 艾仲勛)