上海市肺科醫(yī)院周彩存教授報(bào)告，在既往經(jīng)治EGFR 20外顯子插入突變NSCLC患者中，Mobocertinib顯示出有臨床意義的生存獲益，且安全性良好。(摘要號(hào)OA04.03)

開放標(biāo)簽、多中心、3階段Ⅰ/Ⅱ期臨床研究EXCLAIM入組晚期或轉(zhuǎn)移性、EGFR 20外顯子插入突變的NSCLC患者(ECOG PS評(píng)分為0或1，既往至少接受過一種治療)，均予Mobocertinib，包括劑量遞增隊(duì)列、劑量擴(kuò)展隊(duì)列和擴(kuò)增隊(duì)列階段。主要終點(diǎn)為獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。

EXCLAIM隊(duì)列納入96例患者，中位年齡59歲，女性占65%，亞裔占69%，49%的患者至少接受過2種以上方案。中位治療6.5個(gè)月。IRC評(píng)估的ORR為23%，研究者評(píng)估的為32%。中位的緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)未達(dá)到。中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為7.3個(gè)月。

含鉑方案治療過的隊(duì)列中(114例)，患者中位年齡60歲，女性占66%，亞裔占60%，59%患者至少接受過2種以上方案。中位治療7個(gè)月，截至2020年5月29日數(shù)據(jù)截止時(shí)，33%(38例)的患者仍在治療。IRC評(píng)估的ORR為26%，研究者評(píng)估的為35%。中位PFS為7.3個(gè)月，12個(gè)月PFS率為33%。在所有預(yù)設(shè)亞組均觀察到了緩解。

含鉑方案治療過的隊(duì)列中，最常見的治療相關(guān)不良事件(TRAE，發(fā)生率≥30%的)為腹瀉(90%)、皮疹(45%)、甲溝炎(34%)、惡心(32%)、食欲下降(32%)、皮膚干燥(30%)和嘔吐(30%)?！?級(jí)TRAE(發(fā)生率≥5%的)包括腹瀉(22%)、貧血(5%)和呼吸困難(5%)。19例(17%)因不良事件停藥，最常見的是腹瀉(4%)和惡心(4%)。EXCLAIM隊(duì)列觀察到的安全性與含鉑方案治療過的隊(duì)列中觀察到的安全性基本一致。 (編譯 王錫忠)