西班牙研究者等報(bào)告，治療不可切除的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)劑量的相同化療方案，規(guī)律口服長(zhǎng)春瑞濱聯(lián)合順鉑方案誘導(dǎo)有相似的療效，但有顯著降低的毒性作用。循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測(cè)可發(fā)現(xiàn)預(yù)后更好的患者。(Lung Cancer. 2021年1月10日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2021.01.005)

針對(duì)不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，治療進(jìn)展微乎其微，亟需新藥方案。該項(xiàng)開放標(biāo)簽的單臂Ⅱ期臨床試驗(yàn)入組65例多學(xué)科團(tuán)隊(duì)認(rèn)為無(wú)法切除的Ⅲ期NSCLC患者，給予順鉑(80 mg/m2，q21)聯(lián)合規(guī)律口服長(zhǎng)春瑞濱(50 mg/d，每周一、三、五)誘導(dǎo)治療兩個(gè)周期，然后同步胸部化放療9(順鉑方案相同，長(zhǎng)春瑞濱減量至30 mg/d;66 Gy/33 f)。主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。此外還評(píng)估了ctDNA水平與生存之間的相關(guān)性。

結(jié)果顯示，55例(78.5%)完成了治療。根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)，總緩解率為66.2%。4例(6.2%)完全緩解，39例(60.0%)部分緩解，12例(18.5%)疾病穩(wěn)定。7例(10.8%)在誘導(dǎo)期間疾病進(jìn)展。

中位隨訪29.1個(gè)月，中位PFS為11.5個(gè)月(95%CI 9.6~15.4個(gè)月)。意向性治療(ITT)人群中，12個(gè)月的PFS率為47.8%(95%CI 35.1%~59.4%)，中位總生存期為35.6個(gè)月(95%CI 24.4~46.8個(gè)月)。

≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件在誘導(dǎo)期間為14例次(21.5%)，在同步治療期間為13例次(24.5%)，其中食管炎發(fā)生率為3%，肺炎發(fā)生率為1.5%。隨訪3個(gè)月后，未檢出ctDNA者的中位PFS和總生存期分別為8.0個(gè)月(95%CI 8.8個(gè)月~未達(dá)到)和未達(dá)到(95%CI 11.3個(gè)月~未達(dá)到)，而 ctDNA陽(yáng)性者則分別為8.0個(gè)月(95%CI 2.7個(gè)月~未達(dá)到)和24.7個(gè)月(95%CI 5.7個(gè)月~未達(dá)到)。

(編譯 袁吉存)