韓國成均館大學醫(yī)學院Park等報告，EGFR-TKI一線治療失敗的、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，奧莫替尼 (Olmutinib)有臨床活性且安全性可控。(Cancer. 2021年1月12日在線版 doi: 10.1002/cncr.33385)

為了評估奧莫替尼在T790M突變的、EGFR-TKI一線治療失敗的、局部晚期或轉移性NSCLC患者中的療效和安全性，該項開放標簽的國際Ⅱ期研究入組≥20歲患者，給予奧莫替尼(800 mg qd q21)。主要終點為客觀緩解率。次要終點包括疾病控制率、客觀緩解持續(xù)時間、無進展生存期和總生存期。

結果顯示，162例患者來自9個國家/地區(qū)，中位年齡63歲，女性> 60%。數(shù)據(jù)截止時，23.5%的患者仍在接受治療。中位治療持續(xù)時間為6.5個月(0.03~121.68個月)。總體而言，確定的客觀緩解率為46.3%(95%CI 38.4%~54.3%，均為部分緩解)，最佳總緩解率為51.9%(84例，95%CI 43.9%~59.8%)確定的疾病控制率為86.4%(95%CI 80.2%~91.3%)。中位的客觀緩解時間為12.7個月(95%CI 8.3~15.4個月)。估計中位無進展生存期為9.4個月(95%CI 6.9~12.3個月)，估計中位總生存期為19.7個月(95%CI 15.1個月~未達到)。 所有患者均出現(xiàn)治療中出現(xiàn)的不良事件，其中71.6%為≥3級治療中出現(xiàn)的不良事件。

(編譯 王一赫)