韓國(guó)成均館大學(xué)醫(yī)學(xué)院Park等報(bào)告，二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，Avelumab對(duì)比多西他賽有臨床活性;但事后分析提示，多西他賽組后續(xù)的免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)治療或混雜了主要終點(diǎn)的分析結(jié)果。(Lung Cancer. 2021年2月6日在線版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2021.01.026)

Ⅲ期臨床試驗(yàn)JAVELIN Lung 200未達(dá)主要終點(diǎn)，未能證實(shí)Avelumab對(duì)比多西他賽可改善鉑類經(jīng)治的、PD-L1陽(yáng)性NSCLC患者的總生存期(OS)。該研究入組含鉑雙藥治療后疾病進(jìn)展的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者，隨機(jī)分予Avelumab或多西他賽，在PD-L1 陽(yáng)性集(腫瘤細(xì)胞評(píng)估其表達(dá)水平≥1%)和全分析集中分析了OS，使用預(yù)先計(jì)劃的初始敏感性分析和逆概率刪失加權(quán)(IPCW)析因分析來(lái)研究后續(xù)ICI對(duì)OS的影響。

析因分析顯示，Avelumab和多西他賽組分別中位隨訪10.5個(gè)月(3.9~20.4個(gè)月)和5.7個(gè)月(0.1~24.4個(gè)月)，后續(xù)ICI治療率分別為4.0%(16/396)和26.3%(104/396)。 一些亞組有后續(xù)ICI治療率更高的趨勢(shì)，包括非鱗狀NSCLC亞組(Avelumab治療占4.3%，多西他賽治療占32.1%)，基線時(shí)ECOG PS評(píng)分0分亞組(6.3% vs. 31.3%)，早期招募亞組(11.6% vs. 54.3%)，美國(guó)/西歐亞組(2.8% vs. 45.5%)，亞洲亞組(11.0% vs. 35.4%)和非白人亞組(10.1% vs. 35.0%)。IPCW分析對(duì)比天然敏感性分析，Avelumab對(duì)比多西他賽的OS風(fēng)險(xiǎn)比更低，其中PD-L1陽(yáng)性人群中分別為0.80(95%CI 0.62~1.04)和0.86(95%CI 0.68~1.09)。

(編譯 喬桂芝)