巴西研究者Fernandez等報告的一項國際觀察與等待數(shù)據(jù)庫研究結(jié)果表明，如果患者在開始使用觀察和等待前3年內(nèi)達(dá)到并維持臨床完全緩解的效果，則可以降低直腸癌患者的主動監(jiān)測強度。[Lancet Oncol.2021, 22: 43-50. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30557-X]

對于新輔助放化療后臨床完全緩解的直腸癌患者，觀察和等待是一種新的治療策略。這些患者的監(jiān)測通常比較密集，因為25%的患者發(fā)生了局部再生(具有挽救治療的可能性)，而10%的患者出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

目前尚不清楚這些患者應(yīng)隨訪多長時間。為了解決這個問題，該研究使用國際觀察和等待數(shù)據(jù)庫(IWWD，一個大規(guī)模的患者登記處)構(gòu)建了條件生存模型，這些患者在新輔助化療后已通過觀察和等待策略獲得了完全臨床緩解。

IWWD數(shù)據(jù)集被用于一項回顧性、多中心登記研究，其中包括來自15個國家/地區(qū)的47個診所的數(shù)據(jù)。入組患者為：直腸癌患者(≥18歲)，在新輔助化療后臨床上完全緩解，隨后在1991年11月25日至2015年12月31日采用觀察和等待策略進(jìn)行治療。沒有達(dá)到完全臨床緩解或接受過任何外科手術(shù)的患者被排除在外。

每個參與中心可自行決定用于定義臨床完全緩解的標(biāo)準(zhǔn)和具體的監(jiān)測策略。條件生存模型被用于估計患者，在維持完全臨床緩解或自決定觀察和等待治療起的1、3和5年無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移后，再保持2年無局部再生或無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的可能性。主要結(jié)局是3年的條件性局部無再生生存率，以及5年的條件的無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率。

在IWWD中確定了793例完全臨床緩解的患者，這些患者已通過觀察和等待策略進(jìn)行管理。中位隨訪時間為55.2個月(IQR：36.0~75.6個月)。如果患者已經(jīng)持續(xù)1年的臨床完全緩解，那么再繼續(xù)持續(xù)2年無局部再生的可能性為88.1%(95%CI 85.8%~90.9%)，持續(xù)3年的可能性為97.3%(95%CI 95.2%~98.6%)，5年為98.6%(95%CI 97.6%~100.0%)。

在臨床上完全緩解且無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移1年、3年和5年的患者中，未來2年繼續(xù)無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的可能性分別為93.8%(95%CI 92.3%~95.9%)、97.8%(95%CI 96.6%~99.3%)和96.6%(95%CI 94.0%~98.9%)。

(編譯 賈春玲)